| Số lượng: | |
|---|---|
Có liên quan về mặt lâm sàng - Bắt chước SjS ở người: giảm lưu lượng nước bọt, kháng thể chống tuyến nước bọt, thâm nhiễm tế bào lympho tuyến.
Điểm cuối có thể định lượng – Đo tốc độ dòng nước bọt, chuẩn độ tự kháng thể, mô bệnh học của tuyến nước bọt và tuyến lệ.
Giá trị tịnh tiến – Lý tưởng để thử nghiệm sinh học, chất ức chế JAK và chất điều hòa miễn dịch nhắm vào bệnh lý ngoại tiết tự miễn.
Đánh giá đa hệ thống – Đánh giá cả biểu hiện tuyến và ngoài tuyến (viêm khớp, đặc điểm giống lupus nếu có).
Gói dữ liệu sẵn sàng cho IND – Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo nguyên tắc GLP.
Dữ liệu đại diện từ mô hình NHP SjS của chúng tôi:
Mô hình NHP SjS do protein tuyến nước bọt gây ra
• Thử nghiệm hiệu quả của thuốc sinh học (chống CD20, chống BAFF, chống IL-6), chất ức chế JAK và chất điều hòa miễn dịch
• Xác nhận mục tiêu cho con đường bệnh lý ngoại tiết tự miễn
• Phát hiện dấu ấn sinh học (tự kháng thể, protein nước bọt, chất trung gian gây viêm)
• Nghiên cứu về cơ chế tác dụng (MOA)
• Nghiên cứu dược lý an toàn và độc tính cho phép IND
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
Giống loài |
Khỉ Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Phương pháp cảm ứng |
Tiêm chủng bằng chiết xuất protein tuyến nước bọt được nhũ hóa trong chất bổ trợ (ví dụ CFA/IFA), bằng các mũi tiêm nhắc lại |
Thời gian học |
8–14 tuần (giai đoạn tấn công + điều trị) |
Điểm cuối chính |
Tốc độ dòng nước bọt, kháng thể kháng protein tuyến nước bọt (IgG), mô bệnh học của tuyến nước bọt/ tuyến lệ (điểm tập trung), sản xuất nước mắt (xét nghiệm Schirmer), tùy chọn: lập hồ sơ cytokine, kiểu hình tế bào miễn dịch |
Gói dữ liệu |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, slide mô học, tin sinh học (tùy chọn) |
Hỏi: Mô hình NHP SjS được tạo ra như thế nào?
Trả lời: Bằng cách tạo miễn dịch bằng chiết xuất protein tuyến nước bọt trong chất bổ trợ, chất này sẽ kích hoạt phản ứng tự miễn dịch chống lại tuyến nước bọt và tuyến lệ, dẫn đến giảm chức năng bài tiết.
Hỏi: Điểm tương đồng chính với hội chứng Sjögren ở người là gì?
Trả lời: Mô hình này cho thấy lưu lượng nước bọt giảm, tự kháng thể tăng cao chống lại các kháng nguyên tuyến nước bọt và sự thâm nhiễm tế bào lympho của tuyến nước bọt, gần giống với bệnh lý SjS ở người.
Câu hỏi: Mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Đ: Vâng. Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo các nguyên tắc GLP khi nộp hồ sơ quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các phác đồ nghiên cứu tùy chỉnh (ví dụ: các chất bổ trợ khác nhau, chế độ dùng thuốc) không?
Đ: Chắc chắn rồi. Nhóm khoa học của chúng tôi điều chỉnh các phác đồ tiêm chủng, lịch trình điều trị và phân tích điểm cuối cho phù hợp với loại thuốc cụ thể của bạn.