| Aantal: | |
|---|---|
Klinisch relevant – Bootst menselijk SjS na: verminderde speekselproductie, anti-speekselklierantilichamen, klierlymfocytische infiltratie.
Kwantificeerbare eindpunten – Meting van de speekselstroomsnelheid, auto-antilichaamtiters, histopathologie van speeksel- en traanklieren.
Translationele waarde – Ideaal voor het testen van biologische geneesmiddelen, JAK-remmers en immunomodulatoren die gericht zijn op auto-immuun-exocrinopathie.
Evaluatie van meerdere systemen – Beoordeel zowel klier- als extra-glandulaire manifestaties (artritis, lupusachtige kenmerken indien aanwezig).
IND-ready datapakketten – Onderzoeken kunnen worden uitgevoerd volgens GLP-principes.
Representatieve gegevens uit ons NHP SjS-model:
Speekselkliereiwit-geïnduceerd NHP SjS-model
• Werkzaamheidstesten van biologische geneesmiddelen (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-remmers en immunomodulatoren
• Doelvalidatie voor auto-immuun exocrinopathieroutes
• Ontdekking van biomarkers (auto-antilichamen, speekseleiwitten, ontstekingsmediatoren)
• Onderzoek naar werkingsmechanismen (MOA).
• IND-mogelijk makende toxicologische en veiligheidsfarmacologische onderzoeken
Parameter |
Specificatie |
Soort |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Inductiemethode |
Immunisatie met speekselkliereiwitextract geëmulgeerd in adjuvans (bijv. CFA/IFA), met boosterinjecties |
Studieduur |
8–14 weken (inductie + behandelfase) |
Belangrijkste eindpunten |
Speekselstroomsnelheid, anti-speekselkliereiwit-antilichamen (IgG), histopathologie van speeksel-/traanklieren (focusscore), traanproductie (Schirmer-test), optioneel: cytokineprofilering, fenotypering van immuuncellen |
Datapakket |
Ruwe gegevens, analyserapporten, histologiedia's, bio-informatica (optioneel) |
Vraag: Hoe wordt het NHP SjS-model geïnduceerd?
A: Door immunisatie met speekselkliereiwitextract als adjuvans, wat een auto-immuunreactie tegen de speeksel- en traanklieren teweegbrengt, wat leidt tot een verminderde secretoire functie.
Vraag: Wat zijn de belangrijkste overeenkomsten met het menselijke syndroom van Sjögren?
A: Het model vertoont een verminderde speekselproductie, verhoogde auto-antilichamen tegen speekselklierantigenen en lymfocytische infiltratie van speekselklieren, wat sterk lijkt op de menselijke SjS-pathologie.
Vraag: Kan dit model worden gebruikt voor onderzoeken die de IND mogelijk maken?
EEN: Ja. Studies kunnen worden uitgevoerd in overeenstemming met de GLP-principes voor indieningen bij de regelgevende instanties (FDA, EMA).
Vraag: Biedt u op maat gemaakte onderzoeksprotocollen aan (bijvoorbeeld verschillende adjuvantia, doseringsschema's)?
EEN: Absoluut. Ons wetenschappelijk team stemt immunisatieprotocollen, behandelschema's en eindpuntanalyses af op uw specifieke kandidaat-geneesmiddel.