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Klinisch relevant – Imitiert menschliches SjS: reduzierter Speichelfluss, Anti-Speicheldrüsen-Antikörper, Drüsen-Lymphozyten-Infiltration.
Quantifizierbare Endpunkte – Messung der Speichelflussrate, Autoantikörpertiter, Histopathologie der Speichel- und Tränendrüsen.
Translationaler Wert – Ideal zum Testen von Biologika, JAK-Inhibitoren und Immunmodulatoren, die auf Autoimmun-Exokrinopathie abzielen.
Multisystem-Bewertung – Beurteilen Sie sowohl drüsige als auch extraglanduläre Manifestationen (Arthritis, lupusähnliche Merkmale, falls vorhanden).
IND-fähige Datenpakete – Studien können gemäß den GLP-Grundsätzen durchgeführt werden.
Repräsentative Daten aus unserem NHP SjS-Modell:
Speicheldrüsenprotein-induziertes NHP-SjS-Modell
• Wirksamkeitstests von Biologika (Anti-CD20, Anti-BAFF, Anti-IL-6), JAK-Inhibitoren und Immunmodulatoren
• Zielvalidierung für Autoimmun-Exokrinopathie-Signalwege
• Entdeckung von Biomarkern (Autoantikörper, Speichelproteine, Entzündungsmediatoren)
• Wirkmechanismusstudien (MOA).
• IND-ermöglichende Studien zur Toxikologie und Sicherheitspharmakologie
Parameter |
Spezifikation |
Spezies |
Javaneraffe ( Macaca fascicularis ) |
Induktionsmethode |
Immunisierung mit Speicheldrüsenproteinextrakt, emulgiert in Adjuvans (z. B. CFA/IFA), mit Auffrischungsinjektionen |
Studiendauer |
8–14 Wochen (Einleitungs- und Behandlungsphase) |
Wichtige Endpunkte |
Speichelflussrate, Anti-Speicheldrüsen-Protein-Antikörper (IgG), Histopathologie der Speicheldrüsen/Tränendrüsen (Fokus-Score), Tränenproduktion (Schirmer-Test), optional: Zytokin-Profilierung, Immunzell-Phänotypisierung |
Datenpaket |
Rohdaten, Analyseberichte, Histologie-Objektträger, Bioinformatik (optional) |
A1: Es handelt sich um ein Speicheldrüsenprotein-induziertes SjS-Modell, das mit nichtmenschlichen Primaten (NHP) etabliert wurde. Durch die Immunisierung mit Speicheldrüsenprotein in Kombination mit Adjuvans ahmt es die typischen Symptome und pathologischen Veränderungen des menschlichen Sjögren-Syndroms nach.
A2: Wiederholte Immunisierung mit Speicheldrüsenprotein löst Autoimmunreaktionen bei NHPs aus. Es verursacht Drüsenläsionen, verminderte Speichelsekretion und damit verbundene pathologische Schäden, die die Ätiologie des menschlichen SjS stark widerspiegeln.
A3: Wir beurteilen das Körpergewicht und die Speichelflussrate klinisch, testen Autoantikörper im Serum und führen eine HE-Färbung durch, um entzündliche Infiltration, Azinusatrophie und andere pathologische Veränderungen der Speicheldrüsen zu beobachten.
A4: Mehrere Injektionen von Antigen gemischt mit Adjuvans beginnen am Tag 0. Relevante Beobachtungen und Probentests werden bis zum experimentellen Endpunkt durchgeführt.