| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal – Meniru SjS manusia: aliran air liur berkurangan, antibodi kelenjar anti-air liur, penyusupan limfositik kelenjar.
Titik akhir boleh diukur - Pengukuran kadar aliran air liur, titer autoantibodi, histopatologi kelenjar air liur dan lakrimal.
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji biologi, perencat JAK dan imunomodulator yang menyasarkan eksokrinopati autoimun.
Penilaian pelbagai sistem – Menilai kedua-dua manifestasi kelenjar dan ekstra-kelenjar (arthritis, ciri-ciri seperti lupus jika ada).
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Data perwakilan daripada model NHP SjS kami:
Model NHP SjS Terinduksi Protein Kelenjar Air Liur
• Ujian keberkesanan biologi (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), perencat JAK dan imunomodulator
• Pengesahan sasaran untuk laluan eksokrinopati autoimun
• Penemuan biomarker (autoantibodi, protein air liur, mediator keradangan)
• Kajian mekanisme tindakan (MOA).
• Kajian toksikologi dan keselamatan farmakologi yang membolehkan IND
Parameter |
Spesifikasi |
Spesies |
Kera Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Kaedah induksi |
Imunisasi dengan ekstrak protein kelenjar air liur yang diemulsikan dalam adjuvant (cth, CFA/IFA), dengan suntikan penggalak |
Tempoh pengajian |
8–14 minggu (fasa induksi + rawatan) |
Titik akhir utama |
Kadar aliran air liur, antibodi protein kelenjar anti-air liur (IgG), histopatologi kelenjar air liur/lacrimal (skor fokus), pengeluaran koyakan (ujian Schirmer), pilihan: profil sitokin, fenotaip sel imun |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, slaid histologi, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah model NHP SjS diinduksi?
J: Dengan imunisasi dengan ekstrak protein kelenjar air liur dalam adjuvant, yang mencetuskan tindak balas autoimun terhadap kelenjar air liur dan lakrimal, yang membawa kepada penurunan fungsi rembesan.
S: Apakah persamaan utama dengan sindrom Sjögren manusia?
A: Model ini mempamerkan aliran air liur yang berkurangan, autoantibodi yang tinggi terhadap antigen kelenjar air liur, dan penyusupan limfositik kelenjar air liur, hampir menyerupai patologi SjS manusia.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, adjuvant berbeza, rejimen dos)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol imunisasi, jadual rawatan dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.