| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniliselt oluline – jäljendab inimese SjS-i: vähenenud süljevool, süljenäärmevastased antikehad, näärmete lümfotsüütiline infiltratsioon.
Kvantifitseeritavad lõpp-punktid – süljevoolu kiiruse mõõtmine, autoantikehade tiitrid, sülje- ja pisaranäärmete histopatoloogia.
Tõlkeväärtus – ideaalne autoimmuunsele eksokrinopaatiale suunatud bioloogiliste ainete, JAK inhibiitorite ja immunomodulaatorite testimiseks.
Mitme süsteemi hindamine – hinnake nii näärmelisi kui ka näärmeväliseid ilminguid (artriit, luupuselaadsed tunnused, kui need on olemas).
IND-valmidusega andmepaketid – uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele.
Tüüpilised andmed meie NHP SjS mudelist:
Süljenäärme valguga indutseeritud NHP SjS mudel
• Bioloogiliste ainete (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK inhibiitorite ja immunomodulaatorite tõhususe testimine
• Autoimmuunse eksokrinopaatia radade sihtvalideerimine
• Biomarkerite avastamine (autoantikehad, süljevalgud, põletikumediaatorid)
• Toimemehhanismi (MOA) uuringud
• IND-i võimaldavad toksikoloogilised ja ohutusfarmakoloogilised uuringud
Parameeter |
Spetsifikatsioon |
Liigid |
Cynomolgus makaak ( Macaca fascicularis ) |
Induktsiooni meetod |
Immuniseerimine süljenäärme valguekstraktiga, mis on emulgeeritud adjuvandis (nt CFA/IFA), koos kordussüstidega |
Õppe kestus |
8–14 nädalat (induktsiooni + ravifaas) |
Peamised lõpp-punktid |
Süljevoolu kiirus, süljenäärme valguvastased antikehad (IgG), sülje-/pisaranäärmete histopatoloogia (fookuse skoor), pisarate tootmine (Schirmeri test), valikuline: tsütokiinide profileerimine, immuunrakkude fenotüüpimine |
Andmepakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised slaidid, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas NHP SjS mudelit esile kutsutakse?
V: Immuniseerimine süljenäärme valguekstraktiga adjuvandis, mis käivitab autoimmuunvastuse sülje- ja pisaranäärmete vastu, mis viib sekretoorse funktsiooni vähenemiseni.
K: Millised on peamised sarnasused inimese Sjögreni sündroomiga?
V: Mudelil on vähenenud süljevool, suurenenud autoantikehad süljenäärme antigeenide vastu ja süljenäärmete lümfotsüütiline infiltratsioon, mis sarnaneb väga inimese SjS patoloogiaga.
K: Kas seda mudelit saab kasutada IND-i võimaldavate uuringute jaoks?
V: Jah. Uuringuid saab läbi viia vastavalt GLP põhimõtetele regulatiivsete esitamiste jaoks (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud uuringuprotokolle (nt erinevad adjuvandid, annustamisrežiimid)?
V: Absoluutselt. Meie teadusmeeskond kohandab immuniseerimisprotokolle, raviskeeme ja tulemusnäitajate analüüse vastavalt teie konkreetsele ravimikandidaadile.