| Sasia: | |
|---|---|
Klinikisht e rëndësishme – Imiton SjS-në e njeriut: fluks i reduktuar i pështymës, antitrupa kundër gjëndrave të pështymës, infiltrim limfocitar i gjëndrave.
Pikat përfundimtare të matshme - Matja e shkallës së rrjedhës së pështymës, titrat e autoantitrupave, histopatologjia e gjëndrave të pështymës dhe lotës.
Vlera përkthimore – Ideale për testimin e biologjikëve, frenuesve JAK dhe imunomodulatorëve që synojnë ekzokrinopatinë autoimune.
Vlerësimi me shumë sistem – Vlerësimi i manifestimeve të gjëndrave dhe jashtë gjëndrave (artriti, tipare të ngjashme me lupusin nëse ka).
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë NHP SjS:
Modeli NHP SjS i induktuar nga proteinat e gjëndrave të pështymës
• Testimi i efikasitetit të barnave biologjike (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibitorëve JAK dhe imunomodulatorëve
• Vlefshmëria e synuar për rrugët e ekzokrinopatisë autoimune
• Zbulimi i biomarkerëve (autoantitrupa, proteina të pështymës, ndërmjetësues inflamator)
• Studimet e Mekanizmit të Veprimit (MOA).
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe sigurie që mundësojnë IND
Parametri |
Specifikimi |
Llojet |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Metoda e induksionit |
Imunizimi me ekstrakt të proteinave të gjëndrave të pështymës të emulsifikuar në adjuvant (p.sh. CFA/IFA), me injeksione përforcuese |
Kohëzgjatja e studimit |
8–14 javë (faza e induksionit + e trajtimit) |
Pikat kryesore përfundimtare |
Shkalla e rrjedhjes së pështymës, antitrupat e proteinave kundër gjëndrave të pështymës (IgG), histopatologjia e gjëndrave të pështymës/lakrimale (rezultati i fokusit), prodhimi i lotëve (testi Schirmer), opsionale: profilizimi i citokinës, fenotipizimi i qelizave imune |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si nxitet modeli NHP SjS?
Përgjigje: Me imunizimin me ekstrakt të proteinës së gjëndrave të pështymës në ndihmës, i cili shkakton një përgjigje autoimune kundër gjëndrave të pështymës dhe lotëve, duke çuar në funksion të reduktuar sekretor.
Pyetje: Cilat janë ngjashmëritë kryesore me sindromën e njeriut Sjögren?
Përgjigje: Modeli shfaq rrjedhje të reduktuar të pështymës, autoantitrupa të ngritur kundër antigjeneve të gjëndrave të pështymës dhe infiltrim limfocitar të gjëndrave të pështymës, që i ngjan shumë patologjisë SjS njerëzore.
Pyetje: A mund të përdoret ky model për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh. ndihmës të ndryshëm, regjime dozimi)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e imunizimit, oraret e trajtimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të barit.