| Kiasi: | |
|---|---|
Inafaa kliniki - SjS ya binadamu ya Kuiga: mtiririko wa mate uliopunguzwa, kingamwili za tezi ya mate, kupenya kwa lymphocytic ya tezi.
Vipimo vinavyoweza kukaguliwa - Kipimo cha kiwango cha mtiririko wa mate, chembechembe za kingamwili zinazojiendesha, histopatholojia ya tezi za mate na lacrimal.
Thamani ya kutafsiri - Inafaa kwa majaribio ya biolojia, vizuizi vya JAK, na vidhibiti vya kinga vinavyolenga exocrinopathy ya autoimmune.
Tathmini ya mifumo mingi - Tathmini udhihirisho wa tezi na nje ya tezi (yabisi, sifa zinazofanana na lupus ikiwa zipo).
Vifurushi vya data vilivyo tayari kwa IND - Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP.
Data wakilishi kutoka kwa mfano wetu wa NHP SjS:
Protini ya Tezi ya Mate Inayotokana na NHP SjS Model
• Upimaji wa ufanisi wa biolojia (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), vizuizi vya JAK, na vidhibiti kinga.
• Uthibitishaji unaolengwa kwa njia za exocrinopathy ya kingamwili
• Ugunduzi wa biomarker (kingamwili, protini za mate, vipatanishi vya uchochezi)
• Tafiti za Mechanism of action (MOA).
• IND-kuwezesha masomo ya sumu na usalama ya dawa
Kigezo |
Vipimo |
Aina |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Mbinu ya induction |
Chanjo kwa kutumia dondoo ya protini ya tezi ya mate iliyotiwa kiambatisho (kwa mfano, CFA/IFA), kwa sindano za nyongeza. |
Muda wa kusoma |
Wiki 8-14 (utangulizi + awamu ya matibabu) |
Vipimo muhimu |
Kiwango cha mtiririko wa mate, kingamwili za protini za tezi ya kuzuia mate (IgG), histopatholojia ya tezi za mate/mikojo (alama lengwa), utokwaji wa machozi (jaribio la Schirmer), hiari: uchunguzi wa cytokine, uchunguzi wa seli za kinga. |
Kifurushi cha data |
Data ghafi, ripoti za uchanganuzi, slaidi za histolojia, bioinformatics (si lazima) |
Swali: Mtindo wa NHP SjS unasukumwaje?
J: Kwa chanjo ya dondoo ya protini ya tezi ya mate kwenye kiambata, ambayo huchochea mwitikio wa kingamwili dhidi ya tezi za mate na lakrimu, na hivyo kusababisha kupungua kwa utendakazi wa usiri.
Swali: Je, ni mambo gani muhimu yanayofanana na ugonjwa wa Sjögren wa binadamu?
J: Muundo huu unaonyesha mtiririko wa mate uliopunguzwa, kingamwili zilizoinuliwa dhidi ya antijeni za tezi ya mate, na upenyezaji wa lymphocytic wa tezi za mate, unaofanana kwa karibu na ugonjwa wa SjS wa binadamu.
Swali: Je, mtindo huu unaweza kutumika kwa masomo ya kuwezesha IND?
A: Ndiyo. Masomo yanaweza kufanywa kwa mujibu wa kanuni za GLP kwa mawasilisho ya udhibiti (FDA, EMA).
Swali: Je, unatoa itifaki za utafiti zilizobinafsishwa (kwa mfano, viambajengo tofauti, regimens za dozi)?
A: Hakika. Timu yetu ya kisayansi hurekebisha itifaki za chanjo, ratiba za matibabu, na uchanganuzi wa mwisho kwa mgombea wako mahususi wa dawa.