| Кількість: | |
|---|---|
Клінічно значущий – імітує людський SjS: знижений відтік слини, антитіла проти слинних залоз, залозиста лімфоцитарна інфільтрація.
Кінцеві точки, що піддаються кількісному вимірюванню – вимірювання швидкості слиновиділення, титри аутоантитіл, гістопатологія слинних і слізних залоз.
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування біологічних препаратів, інгібіторів JAK та імуномодуляторів, спрямованих на аутоімунну екзокринопатію.
Мультисистемна оцінка – Оцініть як залозисті, так і екстраландулярні прояви (артрит, вовчакоподібні прояви, якщо вони присутні).
Пакети даних, готові до IND – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Репрезентативні дані нашої моделі NHP SjS:
Модель NHP SjS, індукована білком слинних залоз
• Тестування ефективності біологічних препаратів (анти-CD20, анти-BAFF, анти-IL-6), інгібіторів JAK та імуномодуляторів
• Цільова перевірка шляхів аутоімунної екзокринопатії
• Виявлення біомаркерів (аутоантитіла, білки слини, медіатори запалення)
• Дослідження механізму дії (МД).
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології, що сприяють IND
Параметр |
Специфікація |
види |
Cynomolgus макак ( Macaca fascicularis ) |
Індукційний метод |
Імунізація екстрактом протеїну слинних залоз, емульгованим в ад’юванті (наприклад, CFA/IFA), з бустерними ін’єкціями |
Тривалість дослідження |
8–14 тижнів (фаза індукції + лікування) |
Ключові кінцеві точки |
Швидкість виділення слини, антитіла до білків слинних залоз (IgG), гістопатологія слинних/слізних залоз (оцінка фокусування), виділення сліз (тест Ширмера), необов’язково: визначення профілю цитокінів, фенотипування імунних клітин |
Пакет даних |
Необроблені дані, звіти про аналіз, гістологічні слайди, біоінформатика (необов’язково) |
З: Як створюється модель NHP SjS?
A: Шляхом імунізації екстрактом білка слинних залоз у ад’юванті, який викликає аутоімунну відповідь проти слинних і слізних залоз, що призводить до зниження секреторної функції.
З: У чому ключова подібність із синдромом Шегрена у людини?
A: Модель демонструє знижений потік слини, підвищений рівень аутоантитіл проти антигенів слинних залоз і лімфоцитарну інфільтрацію слинних залоз, що дуже нагадує патологію SjS людини.
З: Чи можна використовувати цю модель для досліджень, що сприяють IND?
A: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження (наприклад, різні ад’юванти, режими дозування)?
A: Абсолютно. Наша наукова команда адаптує протоколи імунізації, графіки лікування та аналіз кінцевих точок відповідно до конкретного кандидата на препарат.