| Antall: | |
|---|---|
Klinisk relevant – Etterligner human SjS: redusert spyttstrøm, anti-spyttkjertelantistoffer, kjertellymfocytisk infiltrasjon.
Kvantifiserbare endepunkter – Måling av spyttstrømhastighet, autoantistofftitere, histopatologi av spytt- og tårekjertler.
Translasjonsverdi – Ideell for testing av biologiske midler, JAK-hemmere og immunmodulatorer rettet mot autoimmun eksokrinopati.
Multisystemevaluering – Vurder både kjertel- og ekstrakjertel-manifestasjoner (leddgikt, lupuslignende trekk hvis tilstede).
IND-klare datapakker – Studier kan utføres i henhold til GLP-prinsipper.
Representative data fra vår NHP SjS-modell:
Spyttkjertelproteinindusert NHP SjS-modell
• Effekttesting av biologiske legemidler (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-hemmere og immunmodulatorer
• Målvalidering for autoimmune eksokrinopativeier
• Biomarkørfunn (autoantistoffer, spyttproteiner, inflammatoriske mediatorer)
• Studier av virkningsmekanisme (MOA).
• IND-aktiverende toksikologi- og sikkerhetsfarmakologistudier
Parameter |
Spesifikasjon |
Arter |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induksjonsmetode |
Immunisering med spyttkjertelproteinekstrakt emulgert i adjuvans (f.eks. CFA/IFA), med boosterinjeksjoner |
Studievarighet |
8–14 uker (induksjon + behandlingsfase) |
Viktige endepunkter |
Spyttstrømningshastighet, anti-spyttkjertelproteinantistoffer (IgG), histopatologi av spytt/tårekjertler (fokusskår), tåreproduksjon (Schirmers test), valgfritt: cytokinprofilering, immuncellefenotyping |
Datapakke |
Rådata, analyserapporter, histologiske lysbilder, bioinformatikk (valgfritt) |
Spørsmål: Hvordan induseres NHP SjS-modellen?
A: Ved immunisering med spyttkjertelproteinekstrakt i adjuvans, som utløser en autoimmun respons mot spytt- og tårekjertler, noe som fører til redusert sekretorisk funksjon.
Spørsmål: Hva er de viktigste likhetene med menneskelig Sjögrens syndrom?
A: Modellen viser redusert spyttstrøm, forhøyede autoantistoffer mot spyttkjertelantigener og lymfocytisk infiltrasjon av spyttkjertler, som ligner mye på human SjS-patologi.
Spørsmål: Kan denne modellen brukes til IND-aktiverende studier?
A: Ja. Studier kan utføres i samsvar med GLP-prinsipper for regulatoriske innleveringer (FDA, EMA).
Spørsmål: Tilbyr du tilpassede studieprotokoller (f.eks. forskjellige adjuvanser, doseringsregimer)?
A: Absolutt. Vårt vitenskapelige team skreddersyr immuniseringsprotokoller, behandlingsplaner og endepunktsanalyser til din spesifikke legemiddelkandidat.