| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ - ປອມ SjS ຂອງມະນຸດ: ການໄຫຼຂອງນໍ້າລາຍຫຼຸດລົງ, ພູມຕ້ານທານຂອງຕ່ອມນໍ້າລາຍ, ການຊຶມເຊື້ອຂອງຕ່ອມ lymphocytic.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສາມາດວັດແທກໄດ້ - ການວັດແທກອັດຕາການໄຫຼຂອງນໍ້າລາຍ, titers autoantibody, ຊີວະວິທະຍາຂອງຕ່ອມນ້ຳລາຍ ແລະຕ່ອມນ້ຳລາຍ.
ມູນຄ່າການແປພາສາ - ເຫມາະສໍາລັບການທົດສອບຊີວະວິທະຍາ, JAK inhibitors, ແລະ immunomodulators ເປົ້າຫມາຍ exocrinopathy autoimmune.
ການປະເມີນຜົນຫຼາຍລະບົບ - ປະເມີນການສະແດງອອກຂອງຕ່ອມແລະຕ່ອມພິເສດ (ໂລກຂໍ້ອັກເສບ, ລັກສະນະຄ້າຍຄື lupus ຖ້າມີ).
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
ຂໍ້ມູນຕົວແທນຈາກຕົວແບບ NHP SjS ຂອງພວກເຮົາ:
ໂປຣຕີນຂອງຕ່ອມນ້ຳລາຍ Induced NHP SjS Model
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຊີວະວິທະຍາ (ຕ້ານ CD20, ຕ້ານ BAFF, ຕ້ານ IL-6), JAK inhibitors, ແລະ immunomodulators
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສໍາລັບເສັ້ນທາງ exocrinopathy autoimmune
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (autoantibodies, ທາດໂປຼຕີນຈາກ salivary, ຜູ້ໄກ່ເກ່ຍອັກເສບ)
• ການສຶກສາກົນໄກການປະຕິບັດ (MOA).
• IND-enabled-enabled toxicology and safety pharmacology studies
ພາລາມິເຕີ |
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
ຊະນິດພັນ |
(Cynomolgus macaque Macaca fascicularis ) |
ວິທີການ induction |
ການສ້າງພູມຄຸ້ມກັນດ້ວຍສານສະກັດທາດໂປຼຕີນຈາກຕ່ອມນ້ຳລາຍ emulsified ໃນ adjuvant (ເຊັ່ນ: CFA/IFA), ດ້ວຍການສັກຢາເສີມ. |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
8-14 ອາທິດ (ໄລຍະ induction + ການປິ່ນປົວ) |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
ອັດຕາການໄຫຼຂອງນ້ຳລາຍ, ພູມຕ້ານທານທາດໂປຼຕີນຈາກຕ່ອມນ້ຳລາຍ (IgG), ຊີວະວິທະຍາຂອງຕ່ອມນ້ຳລາຍ/ຕ່ອມນ້ຳລາຍ (ຄະແນນໂຟກັສ), ການຜະລິດນ້ຳຕາ (ການທົດສອບຂອງ Schirmer), ທາງເລືອກ: cytokine profiling, phenotyping ຈຸລັງພູມຄຸ້ມກັນ |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ສະໄລ້ຊີວະວິທະຍາ, ຊີວະວິທະຍາ (ທາງເລືອກ) |
Q: ແບບຈໍາລອງ NHP SjS ຖືກກະຕຸ້ນແນວໃດ?
A: ໂດຍການສັກຢາປ້ອງກັນດ້ວຍສານສະກັດຈາກທາດໂປຼຕີນຈາກຕ່ອມ salivary ໃນ adjuvant, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ເກີດການຕອບສະຫນອງ autoimmune ຕໍ່ກັບຕ່ອມ salivary ແລະ lacrimal, ເຮັດໃຫ້ການເຮັດວຽກຂອງ secretory ຫຼຸດລົງ.
ຖາມ: ຄວາມຄ້າຍຄືກັນທີ່ສໍາຄັນກັບໂຣກSjögrenຂອງມະນຸດແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບສະແດງໃຫ້ເຫັນການຫຼຸດຜ່ອນການໄຫຼຂອງນໍ້າລາຍ, autoantibodies ສູງຕໍ່ກັບ antigens ຂອງຕ່ອມ salivary, ແລະການຊຶມເຊື້ອ lymphocytic ຂອງຕ່ອມ salivary, ຄ້າຍຄືກັນກັບພະຍາດ SjS ຂອງມະນຸດ.
ຖາມ: ຮູບແບບນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂຄງການການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງ (ເຊັ່ນ: adjuvants ທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, dosing regimens)?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາປັບແຕ່ງໂປຣໂຕຄອນສັກຢາກັນພະຍາດ, ຕາຕະລາງການປິ່ນປົວ, ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດໃຫ້ກັບຜູ້ສະໝັກສະເພາະຂອງທ່ານ.