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चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक - मानव एसजेएस की नकल करता है: कम लार प्रवाह, लार-विरोधी ग्रंथि एंटीबॉडी, ग्रंथि संबंधी लिम्फोसाइटिक घुसपैठ।
मात्रात्मक समापन बिंदु - लार प्रवाह दर माप, ऑटोएंटीबॉडी टाइटर्स, लार और लैक्रिमल ग्रंथियों की हिस्टोपैथोलॉजी।
ट्रांसलेशनल वैल्यू - ऑटोइम्यून एक्सोक्रिनोपैथी को लक्षित करने वाले बायोलॉजिक्स, जेएके इनहिबिटर और इम्युनोमोड्यूलेटर के परीक्षण के लिए आदर्श।
बहु-प्रणाली मूल्यांकन - ग्रंथि संबंधी और अतिरिक्त-ग्रंथि संबंधी अभिव्यक्तियों (यदि मौजूद हो तो गठिया, ल्यूपस जैसी विशेषताएं) दोनों का आकलन करें।
आईएनडी-तैयार डेटा पैकेज - अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए जा सकते हैं।
हमारे एनएचपी एसजेएस मॉडल से प्रतिनिधि डेटा:
लार ग्रंथि प्रोटीन प्रेरित एनएचपी एसजेएस मॉडल
• बायोलॉजिक्स (एंटी-सीडी20, एंटी-बीएएफएफ, एंटी-आईएल-6), जेएके इनहिबिटर और इम्युनोमोड्यूलेटर की प्रभावकारिता परीक्षण
• ऑटोइम्यून एक्सोक्रिनोपैथी मार्गों के लिए लक्ष्य सत्यापन
• बायोमार्कर खोज (स्वप्रतिपिंड, लार प्�ंत्र रोग (आईबीडी), जिसमें अल्सरेटिव कोलाइटिस (यूसी) और क्रोहन रोग (सीडी) शामिल है, जठरांत्र संबंधी मार्ग की एक पुरानी सूजन वाली स्थिति है। HKeyBio सिनोमोलगस मकाक में एक अच्छी तरह से मान्य DSS प्रेरित NHP IBD मॉडल प्रदान करता है। डेक्सट्रान सल्फेट सोडियम (डीएसएस) का मौखिक प्रशासन कोलोनिक एपिथेलियल बाधा को बाधित करता है, जिससे तीव्र सूजन, अल्सरेशन और मानव यूसी के समान नैदानिक लक्षण शुरू हो जाते हैं। यह मॉडल मानव आईबीडी की प्रमुख विशेषताओं को दोहराता है जिसमें शरीर के वजन में कमी, दस्त, खूनी मल, ऊंचा डीएआई स्कोर, कोलन छोटा होना, एंडोस्कोपिक सूजन और हिस्टोपैथोलॉजिकल परिवर्तन (एचई और मैसन स्टेनिंग) शामिल हैं। बृहदान्त्र ऊतक और मल में साइटोकिन का स्तर अतिरिक्त यांत्रिक अंतर्दृष्टि प्रदान करता है। यह मॉडल नवीन आईबीडी चिकित्सीय के प्रीक्लिनिकल प्रभावकारिता परीक्षण के लिए एक मजबूत, अनुवादात्मक रूप से प्रासंगिक मंच प्रदान करता है।
• क्रियाविधि (एमओए) अध्ययन
• आईएनडी-सक्षम विष विज्ञान और सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन
पैरामीटर |
विनिर्देश |
प्रजातियाँ |
सिनोमोलगस मकाक ( मकाका फासिक्युलिस ) |
प्रेरण विधि |
सहायक में इमल्सीफाइड लार ग्रंथि प्रोटीन अर्क (उदाहरण के लिए, सीएफए/आईएफए) के साथ बूस्टर इंजेक्शन के साथ टीकाकरण |
अध्ययन अवधि |
8-14 सप्ताह (प्रेरण + उपचार चरण) |
मुख्य समापन बिंदु |
लार प्रवाह दर, लार-विरोधी ग्रंथि प्रोटीन एंटीबॉडी (आईजीजी), लार/लैक्रिमल ग्रंथियों की हिस्टोपैथोलॉजी (फोकस स्कोर), आंसू उत्पादन (शिमर का परीक्षण), वैकल्पिक: साइटोकिन प्रोफाइलिंग, प्रतिरक्षा सेल फेनोटाइपिंग |
डेटा पैकेज |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, ऊतक विज्ञान स्लाइड, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
प्रश्न: एनएचपी एसजेएस मॉडल कैसे प्रेरित है?
ए: सहायक में लार ग्रंथि प्रोटीन अर्क के साथ टीकाकरण द्वारा, जो लार और लैक्रिमल ग्रंथियों के खिलाफ एक ऑटोइम्यून प्रतिक्रिया को ट्रिगर करता है, जिससे स्रावी कार्य कम हो जाता है।
प्रश्न: मानव स्जोग्रेन सिंड्रोम के साथ प्रमुख समानताएं क्या हैं?
ए: मॉडल कम लार प्रवाह, लार ग्रंथि एंटीजन के खिलाफ ऊंचे ऑटोएंटीबॉडी, और लार ग्रंथियों के लिम्फोसाइटिक घुसपैठ को प्रदर्शित करता है, जो मानव एसजेएस पैथोलॉजी से काफी मिलता-जुलता है।
प्रश्न: क्या इस मॉडल का उपयोग आईएनडी-सक्षम अध्ययन के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: हाँ. नियामक प्रस्तुतियाँ (एफडीए, ईएमए) के लिए जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार अध्ययन आयोजित किए जा सकते हैं।
प्रश्न: क्या आप अनुकूलित अध्ययन प्रोटोकॉल (उदाहरण के लिए, विभिन्न सहायक, खुराक नियम) प्रदान करते हैं?
उत्तर: बिल्कुल. हमारी वैज्ञानिक टीम आपके विशिष्ट दवा उम्मीदवार के लिए टीकाकरण प्रोटोकॉल, उपचार कार्यक्रम और समापन बिंदु विश्लेषण तैयार करती है।
