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चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक - मानव एसजेएस की नकल करता है: कम लार प्रवाह, लार-विरोधी ग्रंथि एंटीबॉडी, ग्रंथि संबंधी लिम्फोसाइटिक घुसपैठ।
मात्रात्मक समापन बिंदु - लार प्रवाह दर माप, ऑटोएंटीबॉडी टाइटर्स, लार और लैक्रिमल ग्रंथियों की हिस्टोपैथोलॉजी।
ट्रांसलेशनल वैल्यू - ऑटोइम्यून एक्सोक्रिनोपैथी को लक्षित करने वाले बायोलॉजिक्स, जेएके इनहिबिटर और इम्युनोमोड्यूलेटर के परीक्षण के लिए आदर्श।
बहु-प्रणाली मूल्यांकन - ग्रंथि संबंधी और अतिरिक्त-ग्रंथि संबंधी अभिव्यक्तियों (यदि मौजूद हो तो गठिया, ल्यूपस जैसी विशेषताएं) दोनों का आकलन करें।
आईएनडी-तैयार डेटा पैकेज - अध्ययन जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किए जा सकते हैं।
हमारे एनएचपी एसजेएस मॉडल से प्रतिनिधि डेटा:
लार ग्रंथि प्रोटीन प्रेरित एनएचपी एसजेएस मॉडल
• बायोलॉजिक्स (एंटी-सीडी20, एंटी-बीएएफएफ, एंटी-आईएल-6), जेएके इनहिबिटर और इम्युनोमोड्यूलेटर की प्रभावकारिता परीक्षण
• ऑटोइम्यून एक्सोक्रिनोपैथी मार्गों के लिए लक्ष्य सत्यापन
• बायोमार्कर खोज (स्वप्रतिपिंड, लार प्रोटीन, सूजन मध्यस्थ)
• क्रियाविधि (एमओए) अध्ययन
• आईएनडी-सक्षम विष विज्ञान और सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन
पैरामीटर |
विनिर्देश |
प्रजातियाँ |
सिनोमोलगस मकाक ( मकाका फासिक्युलिस ) |
प्रेरण विधि |
सहायक में इमल्सीफाइड लार ग्रंथि प्रोटीन अर्क के साथ टीकाकरण (उदाहरण के लिए, सीएफए/आईएफए), बूस्टर इंजेक्शन के साथ |
अध्ययन अवधि |
8-14 सप्ताह (प्रेरण + उपचार चरण) |
मुख्य समापन बिंदु |
लार प्रवाह दर, लार-विरोधी ग्रंथि प्रोटीन एंटीबॉडी (आईजीजी), लार/लैक्रिमल ग्रंथियों की हिस्टोपैथोलॉजी (फोकस स्कोर), आंसू उत्पादन (शिमर का परीक्षण), वैकल्पिक: साइटोकिन प्रोफाइलिंग, प्रतिरक्षा सेल फेनोटाइपिंग |
डेटा पैकेज |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, ऊतक विज्ञान स्लाइड, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
ए1: यह गैर-मानव प्राइमेट्स (एनएचपी) के साथ स्थापित एक लार ग्रंथि प्रोटीन-प्रेरित एसजेएस मॉडल है। सहायक के साथ लार ग्रंथि प्रोटीन के साथ टीकाकरण करके, यह मानव स्जोग्रेन सिंड्रोम के विशिष्ट लक्षणों और रोग संबंधी परिवर्तनों की नकल करता है।
ए2: लार ग्रंथि प्रोटीन के साथ बार-बार टीकाकरण एनएचपी में ऑटोइम्यून प्रतिक्रियाओं को ट्रिगर करता है। यह ग्रंथियों के घावों, कम लार स्राव और संबंधित रोग संबंधी क्षति का कारण बनता है, जो मानव एसजेएस के एटियलजि को अत्यधिक दोहराता है।
ए3: हम चिकित्सकीय रूप से शरीर के वजन और लार प्रवाह दर का आकलन करते हैं, सीरम ऑटोएंटीबॉडी का परीक्षण करते हैं, और सूजन संबंधी घुसपैठ, एसिनार शोष और लार ग्रंथियों के अन्य रोग संबंधी परिवर्तनों का निरीक्षण करने के लिए एचई स्टेनिंग करते हैं।
ए4: सहायक के साथ मिश्रित एंटीजन के कई इंजेक्शन 0 दिन से शुरू होते हैं। प्रायोगिक समापन बिंदु तक प्रासंगिक अवलोकन और नमूना परीक्षण आयोजित किए जाते हैं।