| Количество: | |
|---|---|
Клинически значимо – имитирует человеческий SjS: снижение слюноотделения, антитела к слюнным железам, железисто-лимфоцитарная инфильтрация.
Поддающиеся количественной оценке конечные точки – измерение скорости слюноотделения, титры аутоантител, гистопатология слюнных и слезных желез.
Трансляционная ценность – идеально подходит для тестирования биологических препаратов, ингибиторов JAK и иммуномодуляторов, нацеленных на аутоиммунную экзокринопатию.
Мультисистемная оценка . Оцените как железистые, так и внежелезистые проявления (артрит, волчаночноподобные проявления, если они есть).
Пакеты данных, готовые к IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Репрезентативные данные из нашей модели NHP SjS:
Модель NHP SjS, индуцированная белком слюнной железы
• Тестирование эффективности биологических препаратов (анти-CD20, анти-BAFF, анти-IL-6), ингибиторов JAK и иммуномодуляторов.
• Целевая проверка путей аутоиммунной экзокринопатии
• Открытие биомаркеров (аутоантитела, белки слюны, медиаторы воспаления)
• Исследования механизма действия (МОА)
• Исследования токсикологии и фармакологии безопасности с поддержкой IND
Параметр |
Спецификация |
Разновидность |
Яванский макак ( Macaca fascicleis ) |
Индукционный метод |
Иммунизация белковым экстрактом слюнной железы, эмульгированным в адъюванте (например, CFA/IFA), с повторными инъекциями |
Продолжительность обучения |
8–14 недель (фаза индукции + лечение) |
Ключевые конечные точки |
Скорость слюноотделения, антитела к белкам слюнных желез (IgG), гистопатология слюнных/слезных желез (оценка фокуса), выработка слез (тест Ширмера), опционально: определение профиля цитокинов, фенотипирование иммунных клеток. |
Пакет данных |
Необработанные данные, отчеты об анализах, гистологические слайды, биоинформатика (опционально) |
Вопрос: Как создается модель NHP SjS?
Ответ: Путем иммунизации экстрактом белка слюнной железы в адъюванте, который запускает аутоиммунный ответ против слюнных и слезных желез, что приводит к снижению секреторной функции.
Вопрос: Каковы основные сходства с синдромом Шегрена у человека?
A: Модель демонстрирует снижение слюноотделения, повышенное содержание аутоантител против антигенов слюнных желез и лимфоцитарную инфильтрацию слюнных желез, что очень напоминает патологию SjS у человека.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований, позволяющих использовать IND?
А: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований (например, различные адъюванты, режимы дозирования)?
А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует протоколы иммунизации, графики лечения и анализ конечных результатов для вашего конкретного кандидата на лекарство.