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Clinicamente relevante – Imita SjS humana: fluxo salivar reduzido, anticorpos anti-glândulas salivares, infiltração linfocítica glandular.
Endpoints quantificáveis – Medição da taxa de fluxo salivar, títulos de autoanticorpos, histopatologia das glândulas salivares e lacrimais.
Valor translacional – Ideal para testar produtos biológicos, inibidores de JAK e imunomoduladores direcionados à exocrinopatia autoimune.
Avaliação multissistêmica – Avaliar manifestações glandulares e extraglandulares (artrite, características semelhantes ao lúpus, se presentes).
Pacotes de dados prontos para IND – Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL.
Dados representativos do nosso modelo NHP SjS:
Modelo NHP SjS induzido por proteína da glândula salivar
• Teste de eficácia de produtos biológicos (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inibidores de JAK e imunomoduladores
• Validação de alvo para vias de exocrinopatia autoimune
• Descoberta de biomarcadores (autoanticorpos, proteínas salivares, mediadores inflamatórios)
• Estudos de mecanismo de ação (MOA)
• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança que permitem IND
Parâmetro |
Especificação |
Espécies |
Macaco Cynomolgus ( Maca fascicularis ) |
Método de indução |
Imunização com extrato proteico de glândula salivar emulsionado em adjuvante (por exemplo, CFA/IFA), com injeções de reforço |
Duração do estudo |
8–14 semanas (fase de indução + tratamento) |
Principais pontos de extremidade |
Taxa de fluxo salivar, anticorpos antiproteínas das glândulas salivares (IgG), histopatologia das glândulas salivares/lacrimais (pontuação de foco), produção de lágrimas (teste de Schirmer), opcional: perfil de citocinas, fenotipagem de células imunes |
Pacote de dados |
Dados brutos, relatórios de análise, lâminas histológicas, bioinformática (opcional) |
P: Como o modelo NHP SjS é induzido?
R: Por imunização com extrato protéico de glândula salivar em adjuvante, que desencadeia resposta autoimune contra glândulas salivares e lacrimais, levando à redução da função secretora.
P: Quais são as principais semelhanças com a síndrome de Sjögren humana?
A: O modelo exibe fluxo salivar reduzido, autoanticorpos elevados contra antígenos das glândulas salivares e infiltração linfocítica das glândulas salivares, assemelhando-se muito à patologia SSj humana.
P: Este modelo pode ser usado para estudos que habilitam o IND?
R: Sim. Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL para submissões regulatórias (FDA, EMA).
P: Vocês oferecem protocolos de estudo personalizados (por exemplo, diferentes adjuvantes, regimes de dosagem)?
R: Absolutamente. Nossa equipe científica adapta protocolos de imunização, cronogramas de tratamento e análises de desfechos para seu medicamento candidato específico.