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Clinicamente relevante – Imita SjS humana: fluxo salivar reduzido, anticorpos anti-glândulas salivares, infiltração linfocítica glandular.
Endpoints quantificáveis – Medição da taxa de fluxo salivar, títulos de autoanticorpos, histopatologia das glândulas salivares e lacrimais.
Valor translacional – Ideal para testar produtos biológicos, inibidores de JAK e imunomoduladores direcionados à exocrinopatia autoimune.
Avaliação multissistêmica – Avaliar manifestações glandulares e extraglandulares (artrite, características semelhantes ao lúpus, se presentes).
Pacotes de dados prontos para IND – Os estudos podem ser conduzidos de acordo com os princípios das BPL.
Dados representativos do nosso modelo NHP SjS:
Modelo NHP SjS induzido por proteína da glândula salivar
• Teste de eficácia de produtos biológicos (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inibidores de JAK e imunomoduladores
• Validação de alvo para vias de exocrinopatia autoimune
• Descoberta de biomarcadores (autoanticorpos, proteínas salivares, mediadores inflamatórios)
• Estudos de mecanismo de ação (MOA)
• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança que permitem IND
Parâmetro |
Especificação |
Espécies |
Macaco Cynomolgus ( Maca fascicularis ) |
Método de indução |
Imunização com extrato proteico de glândula salivar emulsionado em adjuvante (por exemplo, CFA/IFA), com injeções de reforço |
Duração do estudo |
8–14 semanas (fase de indução + tratamento) |
Principais pontos de extremidade |
Taxa de fluxo salivar, anticorpos antiproteínas das glândulas salivares (IgG), histopatologia das glândulas salivares/lacrimais (pontuação de foco), produção de lágrimas (teste de Schirmer), opcional: perfil de citocinas, fenotipagem de células imunes |
Pacote de dados |
Dados brutos, relatórios de análise, lâminas histológicas, bioinformática (opcional) |
A1: É um modelo de SjS induzido por proteína da glândula salivar estabelecido com primatas não humanos (NHP). Pela imunização com proteína da glândula salivar combinada com adjuvante, mimetiza os sintomas típicos e alterações patológicas da síndrome de Sjogren humana.
A2: A imunização repetida com proteína da glândula salivar desencadeia respostas autoimunes em NHPs. Causa lesões glandulares, redução da secreção de saliva e danos patológicos relacionados, que recapitulam altamente a etiologia da SSj humana.
A3: Avaliamos clinicamente o peso corporal e a taxa de fluxo salivar, testamos autoanticorpos séricos e realizamos coloração HE para observar infiltração inflamatória, atrofia acinar e outras alterações patológicas das glândulas salivares.
A4: Múltiplas injeções de antígeno misturado com adjuvante começam no Dia 0. Observações relevantes e testes de amostra são conduzidos até o ponto final experimental.