| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי קלינית - מחקה SjS אנושי: זרימת רוק מופחתת, נוגדנים נגד בלוטות הרוק, חדירת לימפוציטית בלוטותית.
נקודות קצה ניתנות לכימות - מדידת קצב זרימת הרוק, טיטר נוגדנים עצמיים, היסטופתולוגיה של בלוטות הרוק והדמעות.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת ביולוגיות, מעכבי JAK ואימונומודולטורים המכוונים לאקסוקרינופתיה אוטואימונית.
הערכה רב מערכתית - הערכת ביטויים בלוטתיים וחוץ-בלוטיים כאחד (דלקת פרקים, מאפיינים דמויי זאבת אם קיימים).
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים ממודל NHP SjS שלנו:
מודל NHP SjS המושרה על חלבון בלוטת הרוק
• בדיקת יעילות של תרופות ביולוגיות (אנטי-CD20, אנטי-BAFF, אנטי-IL-6), מעכבי JAK ואימונומודולטורים
• אימות יעד למסלולי אקסוקרינופתיה אוטואימונית
• גילוי ביולוגי (נוגדנים עצמיים, חלבוני רוק, מתווכים דלקתיים)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• מחקרי טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
חיסון עם תמצית חלבון בלוטת הרוק מתחלבת באדג'ובנט (למשל, CFA/IFA), עם זריקות חיזוק |
משך הלימודים |
8-14 שבועות (שלב אינדוקציה + טיפול) |
נקודות קצה מרכזיות |
קצב זרימת הרוק, נוגדנים נגד חלבון בלוטת הרוק (IgG), היסטופתולוגיה של בלוטות הרוק/דמעות (ציון מיקוד), ייצור דמעות (בדיקת שירמר), אופציונלי: פרופיל ציטוקינים, פנוטייפ תאי מערכת החיסון |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל NHP SjS?
ת: על ידי חיסון עם תמצית חלבון בלוטת הרוק באדג'ובנט, הגורם לתגובה אוטואימונית נגד בלוטות הרוק והדמעות, המוביל לתפקוד הפרשה מופחת.
ש: מהם קווי הדמיון העיקריים לתסמונת סיוגרן האנושית?
ת: המודל מציג זרימת רוק מופחתת, נוגדנים עצמיים מוגברים נגד אנטיגנים של בלוטות הרוק וחדירה לימפוציטית של בלוטות רוק, הדומה מאוד לפתולוגיה של SjS אנושית.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (למשל, תוספים שונים, משטרי מינון)?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים פרוטוקולי חיסונים, לוחות זמנים לטיפול וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.