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Clínicamente relevante : imita el SjS humano: flujo salival reducido, anticuerpos anti-glándulas salivales, infiltración linfocítica glandular.
Criterios de valoración cuantificables : medición del flujo salival, títulos de autoanticuerpos, histopatología de las glándulas salivales y lagrimales.
Valor traslacional : ideal para probar productos biológicos, inhibidores de JAK e inmunomoduladores dirigidos a la exocrinopatía autoinmune.
Evaluación multisistémica : evalúe las manifestaciones glandulares y extraglandulares (artritis, características similares al lupus, si están presentes).
Paquetes de datos preparados para IND : los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP.
Datos representativos de nuestro modelo NHP SjS:
Modelo NHP SjS inducido por proteína de glándula salival
• Pruebas de eficacia de productos biológicos (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibidores de JAK e inmunomoduladores
• Validación de objetivos para vías de exocrinopatía autoinmune
• Descubrimiento de biomarcadores (autoanticuerpos, proteínas salivales, mediadores inflamatorios)
• Estudios de mecanismo de acción (MOA)
• Estudios de toxicología y farmacología de seguridad que permitan el IND
Parámetro |
Especificación |
Especies |
Macaco cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Método de inducción |
Inmunización con extracto de proteína de glándula salival emulsionado en adyuvante (p. ej., CFA/IFA), con inyecciones de refuerzo |
Duración del estudio |
8-14 semanas (fase de inducción + tratamiento) |
Puntos finales clave |
Tasa de flujo salival, anticuerpos contra la proteína de las glándulas salivales (IgG), histopatología de las glándulas salivales/lagrimales (puntuación de enfoque), producción de lágrimas (prueba de Schirmer), opcional: perfil de citocinas, fenotipado de células inmunitarias |
Paquete de datos |
Datos sin procesar, informes de análisis, portaobjetos de histología, bioinformática (opcional) |
P: ¿Cómo se induce el modelo NHP SjS?
R: Mediante inmunización con extracto de proteína de glándulas salivales en adyuvante, que desencadena una respuesta autoinmune contra las glándulas salivales y lagrimales, lo que lleva a una función secretora reducida.
P: ¿Cuáles son las similitudes clave con el síndrome de Sjögren humano?
R: El modelo muestra un flujo salival reducido, autoanticuerpos elevados contra los antígenos de las glándulas salivales e infiltración linfocítica de las glándulas salivales, lo que se parece mucho a la patología del SjS humano.
P: ¿Se puede utilizar este modelo para estudios que permitan IND?
R: Sí. Los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP para presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Ofrecen protocolos de estudio personalizados (p. ej., diferentes adyuvantes, regímenes de dosificación)?
R: Absolutamente. Nuestro equipo científico adapta los protocolos de vacunación, los programas de tratamiento y los análisis de criterios de valoración a su fármaco candidato específico.