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Clínicamente relevante : imita el SjS humano: flujo salival reducido, anticuerpos anti-glándulas salivales, infiltración linfocítica glandular.
Criterios de valoración cuantificables : medición del flujo salival, títulos de autoanticuerpos, histopatología de las glándulas salivales y lagrimales.
Valor traslacional : ideal para probar productos biológicos, inhibidores de JAK e inmunomoduladores dirigidos a la exocrinopatía autoinmune.
Evaluación multisistémica : evalúe las manifestaciones glandulares y extraglandulares (artritis, características similares al lupus, si están presentes).
Paquetes de datos preparados para IND : los estudios se pueden realizar de acuerdo con los principios GLP.
Datos representativos de nuestro modelo NHP SjS:
Modelo NHP SjS inducido por proteína de glándula salival
• Pruebas de eficacia de productos biológicos (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), inhibidores de JAK e inmunomoduladores
• Validación de objetivos para vías de exocrinopatía autoinmune
• Descubrimiento de biomarcadores (autoanticuerpos, proteínas salivales, mediadores inflamatorios)
• Estudios de mecanismo de acción (MOA)
• Estudios de toxicología y farmacología de seguridad que permitan el IND
Parámetro |
Especificación |
Especies |
Macaco cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Método de inducción |
Inmunización con extracto de proteína de glándula salival emulsionado en adyuvante (p. ej., CFA/IFA), con inyecciones de refuerzo |
Duración del estudio |
8-14 semanas (fase de inducción + tratamiento) |
Puntos finales clave |
Tasa de flujo salival, anticuerpos antiproteínas de las glándulas salivales (IgG), histopatología de las glándulas salivales/lagrimales (puntuación de enfoque), producción de lágrimas (prueba de Schirmer), opcional: perfil de citocinas, fenotipado de células inmunitarias |
Paquete de datos |
Datos sin procesar, informes de análisis, portaobjetos de histología, bioinformática (opcional) |
A1: Es un modelo SjS inducido por proteínas de glándulas salivales establecido con primates no humanos (NHP). Mediante la inmunización con proteína de las glándulas salivales combinada con adyuvante, imita los síntomas típicos y los cambios patológicos del síndrome de Sjogren humano.
A2: La inmunización repetida con proteína de las glándulas salivales desencadena respuestas autoinmunes en los PNH. Provoca lesiones glandulares, reducción de la secreción de saliva y daños patológicos relacionados, que recapitulan en gran medida la etiología del SjS humano.
R3: Evaluamos clínicamente el peso corporal y el flujo salival, analizamos los autoanticuerpos séricos y realizamos tinción HE para observar la infiltración inflamatoria, la atrofia acinar y otros cambios patológicos de las glándulas salivales.
R4: Las inyecciones múltiples de antígeno mezclado con adyuvante comienzan el día 0. Se realizan observaciones y pruebas de muestras relevantes hasta el criterio de valoración experimental.