| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантно – Имитира хумани СјС: смањен проток пљувачке, антитела против пљувачних жлезда, инфилтрација лимфоцита жлезде.
Крајње тачке које се могу квантифицирати – Мерење брзине протока пљувачке, титри аутоантитела, хистопатологија пљувачних и сузних жлезда.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање биолошких лекова, ЈАК инхибитора и имуномодулатора који циљају на аутоимуну егзокринопатију.
Мултисистемска евалуација – Процените и гландуларне и екстра-гландуларне манифестације (артритис, особине сличне лупусу ако су присутне).
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Репрезентативни подаци из нашег НХП СјС модела:
НХП СјС модел изазван протеинима пљувачке жлезде
• Тестирање ефикасности биолошких лекова (анти-ЦД20, анти-БАФФ, анти-ИЛ-6), ЈАК инхибитора и имуномодулатора
• Валидација циља за путеве аутоимуне егзокринопатије
• Откривање биомаркера (аутоантитела, протеини пљувачке, инфламаторни медијатори)
• Студије механизма деловања (МОА).
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Спецификација |
Врсте |
Циномолгус макак ( Мацаца фасцицуларис ) |
Метода индукције |
Имунизација екстрактом протеина пљувачне жлезде емулгованим у помоћном средству (нпр. ЦФА/ИФА), уз помоћ ињекција |
Трајање студија |
8-14 недеља (увођење + фаза лечења) |
Кључне крајње тачке |
Брзина протока пљувачке, антитела против протеина пљувачке жлезде (ИгГ), хистопатологија пљувачних/сузних жлезда (оцена фокуса), производња суза (Сцхирмеров тест), опционо: профилисање цитокина, фенотипизација имуних ћелија |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови, биоинформатика (опционо) |
П: Како се индукује модел НХП СјС?
О: Имунизацијом са екстрактом протеина пљувачне жлезде у адјувансу, који покреће аутоимуни одговор против пљувачних и сузних жлезда, што доводи до смањене секреторне функције.
П: Које су кључне сличности са људским Сјогреновим синдромом?
О: Модел показује смањен проток пљувачке, повишена аутоантитела против антигена пљувачних жлезда и лимфоцитну инфилтрацију пљувачних жлезда, што веома личи на патологију СјС код људи.
П: Може ли се овај модел користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе испитивања (нпр. различити адјуванси, режими дозирања)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава протоколе имунизације, распореде лечења и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.