NHP 쇼그렌 증후군(SjS) 모델

주요 기능 및 이점

임상 관련  – 인간 SjS 모방: 타액 흐름 감소, 항타액선 항체, 선 림프구 침윤.

정량화 가능한 종말점  – 타액 유속 측정, 자가항체 역가, 타액 및 눈물샘의 조직병리학.

번역적 가치  – 자가면역 외분비병증을 표적으로 하는 생물학적 제제, JAK 억제제 및 면역조절제 테스트에 이상적입니다.

다중 시스템 평가  – 선상 및 선외 징후(관절염, 루푸스 유사 특징(존재하는 경우))를 모두 평가합니다.

IND 준비 데이터 패키지  – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.

기술 데이터 및 검증

NHP SjS 모델의 대표적인 데이터:

타액선 단백질 유도 NHP SjS 모델

응용

•  생물학적 제제(항CD20, 항BAFF, 항IL-6), JAK 억제제 및 면역조절제의 효능 테스트

•  자가면역 외분비병증 경로에 대한 표적 검증

•  바이오마커 발굴(자가항체, 타액단백질, 염증매개체)

•  작용 메커니즘(MOA) 연구

•  IND 지원 독성학 및 안전 약리학 연구

모델 사양

매개변수	사양
종	사이노몰구스 원숭이( Macaca Fascularis )
유도 방식	부스터 주사를 통해 보조제(예: CFA/IFA)에 유화된 타액선 단백질 추출물로 예방접종
연구 기간	8~14주(유도 + 치료 단계)
주요 엔드포인트	타액 유속, 항타액선 단백질 항체(IgG), 타액/눈물샘 조직병리학(초점 점수), 눈물 생성(쉬르머 테스트), 선택 사항: 사이토카인 프로파일링, 면역 세포 표현형 분석
데이터 패키지	원시 데이터, 분석 보고서, 조직학 슬라이드, 생물정보학(선택 사항)

❓ 자주 묻는 질문

Q: NHP SjS 모델은 어떻게 유도되나요?

A: 보조제에 침샘 단백질 추출물을 첨가하여 면역화함으로써 침샘과 눈물샘에 대한 자가면역 반응을 유발하여 분비 기능을 감소시킵니다.

Q: 인간 쇼그렌 증후군과의 주요 유사점은 무엇입니까?

A: 이 모델은 타액 흐름 감소, 타액선 항원에 대한 자가항체 증가, 타액선의 림프구 침윤을 보여 인간 SjS 병리와 매우 유사합니다.

Q: 이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?

답: 그렇습니다. 연구는 규제 기관 제출(FDA, EMA)에 대한 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.

Q: 맞춤형 연구 프로토콜(예: 다양한 보조제, 투여 요법)을 제공합니까?

답: 물론이죠. 우리 과학팀은 귀하의 특정 약물 후보에 맞게 예방접종 프로토콜, 치료 일정 및 종말점 분석을 맞춤화합니다.