| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Kliniese relevansie - Oorsig van menslike asma-patofisiologie: lugweghiperresponsiwiteit, eosinofiele inflammasie, verhoogde Th2-sitokiene.
Veelvuldige allergeen opsies – A.Suum proteïen en HDM induksie modelle beskikbaar.
Saamgestelde eindpunt – sluit longfunksie (lugwegweerstand), BALF-seltelling, IgE/IgG1-vlakke, histopatologie en sitokienanalise in.
IND Ready Packet – Navorsing kan volgens GLP-beginsels uitgevoer word.
Aanpasbare protokolle – Pas sensibiliseringsprotokolle, uitdagingsplanne en eindpuntontledings aan vir jou dwelmkandidate.
Verteenwoordigende data van ons NHP asmamodel:
A. Suum-geïnduseerde NHP asma model
•
HDM-geïnduseerde NHP asma model
• Doeltreffendheidstoetsing van asmabehandelings (biologiese middels, klein molekules, ingeasemde middels)
• Bekragtiging van teikens in Th2-gedrewe inflammasie
• Biomerker ontdekking en validering (eosinofiele, IgE, sitokiene)
• Toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies om IND te ondersteun
• Werkingsmeganisme (MOA) ondersoek
omvang |
A.Suum induksie model |
HDM-geïnduseerde model |
Spesies |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
induksie metode |
A.Suum proteïen + aluin adjuvans (sistemiese sensitisering) + A.Suum aërosol uitdaging |
Huisstofmyt (HDM) ekstrak, intratrageale of aërosol sensitisering en uitdaging |
studietyd |
8-12 weke |
6-10 weke |
kritiese eindpunt |
Lugweghiperresponsiwiteit, BALF-eosinofiele, IgE, IL-4/5/13, longhistopatologie |
Lugweghiperresponsiwiteit, BALF-eosinofiele, totale IgE en HDM-spesifieke IgE, Th2-sitokiene, longhistopatologie |
pakkie |
Rou data, ontledingsverslae, histologieskyfies, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe word die NHP asmamodel geïnduseer?
A: Daar is twee modelle beskikbaar: A.Suum proteïen met aluin adjuvans (sistemiese sensitisering gevolg deur aerosol uitdaging) en HDM (intratrageale of aerosol sensitisering/uitdaging). Beide veroorsaak eosinofiele lugwegontsteking en hiperresponsiwiteit.
V: Kan hierdie modelle vir IND-ondersteuningstudies gebruik word?
Antwoord: Ja. Ons kan studies uitvoer in ooreenstemming met GLP-beginsels; datapakkette is ontwerp om regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) te ondersteun.
V: Bied jy pasgemaakte navorsingsplanne aan?
Antwoord: Natuurlik. Ons wetenskaplike span pas sensitiseringsprotokolle, doseringsregimes en eindpuntontledings vir jou geneesmiddelkandidaat en MOA aan.
V: Wat is die tipiese tydlyn vir 'n loodsdoeltreffendheidstudie?
A: Loodstudies (n=4-6/groep) kan binne 10-12 weke voltooi word en sluit sensitisering, uitdaging, behandeling en eindpuntanalise in.
