| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিকাল প্রাসঙ্গিকতা - মানুষের হাঁপানির প্যাথোফিজিওলজির ওভারভিউ: এয়ারওয়ে হাইপার প্রতিক্রিয়াশীলতা, ইওসিনোফিলিক প্রদাহ, উন্নত Th2 সাইটোকাইনস।
একাধিক অ্যালার্জেন বিকল্প - A.Suum প্রোটিন এবং HDM ইন্ডাকশন মডেল উপলব্ধ।
কম্পোজিট এন্ডপয়েন্ট - ফুসফুসের ফাংশন (শ্বাসনালী প্রতিরোধ), BALF কোষ গণনা, IgE/IgG1 স্তর, হিস্টোপ্যাথলজি এবং সাইটোকাইন বিশ্লেষণ অন্তর্ভুক্ত করে।
IND রেডি প্যাকেট - গবেষণা GLP নীতি অনুযায়ী পরিচালিত হতে পারে।
কাস্টমাইজযোগ্য প্রোটোকল - দর্জি সংবেদনশীলতা প্রোটোকল, চ্যালেঞ্জ পরিকল্পনা এবং আপনার ড্রাগ প্রার্থীদের শেষ পয়েন্ট বিশ্লেষণ।
আমাদের এনএইচপি অ্যাজমা মডেল থেকে প্রতিনিধি ডেটা:
A. Suum-প্ররোচিত NHP হাঁপানির মডেল
•
HDM-প্ররোচিত NHP হাঁপানির মডেল
• হাঁপানির চিকিৎসার কার্যকারিতা পরীক্ষা (জীববিজ্ঞান, ছোট অণু, শ্বাস নেওয়া ওষুধ)
• Th2-চালিত প্রদাহে লক্ষ্যের বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার এবং বৈধতা (ইওসিনোফিলস, আইজিই, সাইটোকাইন)
• টক্সিকোলজি এবং নিরাপত্তা ফার্মাকোলজি অধ্যয়ন IND সমর্থন করার জন্য
• মেকানিজম অফ অ্যাকশন (MOA) তদন্ত
সুযোগ |
A. Suum ইন্ডাকশন মডেল |
HDM প্ররোচিত মডেল |
প্রজাতি |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
আনয়ন পদ্ধতি |
A.Suum প্রোটিন + alum adjuvant (systemic sensitization) + A.Suum এরোসল চ্যালেঞ্জ |
হাউস ডাস্ট মাইট (HDM) নির্যাস, ইন্ট্রাট্রাকিয়াল বা এরোসল সংবেদনশীলতা এবং চ্যালেঞ্জ |
অধ্যয়নের সময় |
8-12 সপ্তাহ |
6-10 সপ্তাহ |
সমালোচনামূলক শেষ বিন্দু |
এয়ারওয়ে হাইপার রেসপন্সিভনেস, BALF eosinophils, IgE, IL-4/5/13, ফুসফুসের হিস্টোপ্যাথলজি |
এয়ারওয়ে হাইপার রেসপন্সিভনেস, বিএএলএফ ইওসিনোফিলস, মোট আইজিই এবং এইচডিএম-নির্দিষ্ট আইজিই, থ2 সাইটোকাইনস, ফুসফুসের হিস্টোপ্যাথলজি |
প্যাকেট |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, হিস্টোলজি স্লাইড, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) |
প্রশ্ন: এনএইচপি অ্যাজমা মডেল কীভাবে প্রবর্তিত হয়?
উত্তর: দুটি মডেল পাওয়া যায়: A. অ্যালুম অ্যাডজুভেন্ট সহ সুম প্রোটিন (পদ্ধতিগত সংবেদনশীলতা এর পরে অ্যারোসল চ্যালেঞ্জ) এবং এইচডিএম (ইন্ট্রাট্রাকিয়াল বা অ্যারোসল সংবেদনশীলতা/চ্যালেঞ্জ)। উভয়ই ইওসিনোফিলিক এয়ারওয়ের প্রদাহ এবং হাইপার প্রতিক্রিয়াশীলতা প্ররোচিত করে।
প্রশ্ন: এই মডেলগুলি কি IND সমর্থন অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উত্তরঃ হ্যাঁ। আমরা GLP নীতিগুলি মেনে অধ্যয়ন পরিচালনা করতে পারি; ডেটা প্যাকেজগুলি নিয়ন্ত্রক জমা (FDA, EMA) সমর্থন করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে।
প্রশ্ন: আপনি কাস্টমাইজড গবেষণা পরিকল্পনা অফার করেন?
উত্তরঃ অবশ্যই। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার ড্রাগ প্রার্থী এবং MOA-এর জন্য সংবেদনশীলতা প্রোটোকল, ডোজিং রেজিমেন এবং শেষ পয়েন্ট বিশ্লেষণগুলি কাস্টমাইজ করে।
প্রশ্ন: পাইলট কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য সাধারণ টাইমলাইন কী?
ক: পাইলট অধ্যয়ন (n=4-6/গ্রুপ) 10-12 সপ্তাহের মধ্যে সম্পন্ন করা যেতে পারে এবং এতে সংবেদনশীলতা, চ্যালেঞ্জ, চিকিত্সা এবং শেষ পয়েন্ট বিশ্লেষণ অন্তর্ভুক্ত থাকে।
