| Sasia: | |
|---|---|
Rëndësia klinike – Pasqyrë e patofiziologjisë së astmës njerëzore: hiperreagueshmëria e rrugëve të frymëmarrjes, inflamacioni eozinofilik, citokinat e ngritura Th2.
Opsione të shumëfishta alergjenesh - Proteina A.Suum dhe modele induksioni HDM të disponueshme.
Pika përfundimtare e përbërë – përfshin funksionin e mushkërive (rezistencën e rrugëve të frymëmarrjes), numrin e qelizave BALF, nivelet e IgE/IgG1, histopatologjinë dhe analizën e citokinës.
Paketa e gatshme IND – Hulumtimi mund të kryhet sipas parimeve të GLP.
Protokollet e personalizueshme – Përshtatni protokollet e sensibilizimit, planet sfiduese dhe analizat e pikave përfundimtare për kandidatët tuaj të drogës.
Të dhënat përfaqësuese nga modeli ynë i astmës NHP:
A. Modeli i astmës NHP i induktuar nga Suum
•
Modeli i astmës NHP i induktuar nga HDM
• Testimi i efikasitetit të trajtimeve të astmës (biologjike, molekula të vogla, barna të thithura)
• Vlerësimi i objektivave në inflamacionin e drejtuar nga Th2
• Zbulimi dhe vërtetimi i biomarkerëve (eozinofile, IgE, citokina)
• Studime farmakologjike toksikologjike dhe të sigurisë për të mbështetur IND
• Hetimi i Mekanizmit të Veprimit (MOA).
fushëveprimi |
Modeli i induksionit A.Suum |
Modeli i induktuar HDM |
Llojet |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
metoda e induksionit |
A. Proteina suum + adjuvant i alumit (sensibilizimi sistemik) + A. Sfida e aerosolit suum |
Ekstrakti i marimangës së pluhurit të shtëpisë (HDM), sensibilizimi dhe sfidimi intratrakeal ose aerosol |
koha e studimit |
8-12 javë |
6-10 javë |
pika përfundimtare kritike |
Hiperreagueshmëria e rrugëve ajrore, eozinofilet BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologjia e mushkërive |
Hiperreagueshmëria e rrugëve ajrore, eozinofilet BALF, IgE totale dhe IgE specifike për HDM, citokinat Th2, histopatologjia e mushkërive |
pako |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, sllajde histologjike, bioinformatikë (opsionale) |
Pyetje: Si nxitet modeli i astmës NHP?
Përgjigje: Ekzistojnë dy modele në dispozicion: A. Proteina suum me ndihmës alum (sensibilizimi sistemik i ndjekur nga sfida me aerosol) dhe HDM (sensibilizimi/sfida intratrakeale ose aerosol). Të dyja shkaktojnë inflamacion eozinofilik të rrugëve të frymëmarrjes dhe hiperreagueshmëri.
Pyetje: A mund të përdoren këto modele për studime mbështetëse IND?
Përgjigje: Po. Ne mund të kryejmë studime në përputhje me parimet e GLP; paketat e të dhënave janë krijuar për të mbështetur paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni plane kërkimore të personalizuara?
Përgjigje: Sigurisht. Ekipi ynë shkencor personalizon protokollet e sensibilizimit, regjimet e dozimit dhe analizat e pikës përfundimtare për kandidatin tuaj për ilaçin dhe MOA.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
A: Studimet pilot (n=4-6/grup) mund të përfundojnë në 10-12 javë dhe përfshijnë sensibilizimin, sfidën, trajtimin dhe analizën e pikës përfundimtare.
