| Antal: | |
|---|---|
Klinisk relevans – Oversigt over human astma-patofysiologi: luftvejshyperresponsivitet, eosinofil inflammation, forhøjede Th2-cytokiner.
Flere allergenmuligheder – A.Suum-protein- og HDM-induktionsmodeller tilgængelige.
Sammensat endepunkt – inkluderer lungefunktion (luftvejsmodstand), BALF-celletal, IgE/IgG1-niveauer, histopatologi og cytokinanalyse.
IND Ready Packet – Forskning kan udføres i henhold til GLP-principper.
Tilpasselige protokoller – Skræddersy sensibiliseringsprotokoller, udfordringsplaner og slutpunktsanalyser til dine lægemiddelkandidater.
Repræsentative data fra vores NHP astmamodel:
A. Suum-induceret NHP astmamodel
•
HDM-induceret NHP astmamodel
• Effektivitetstest af astmabehandlinger (biologiske lægemidler, små molekyler, inhalationsmedicin)
• Validering af mål ved Th2-drevet inflammation
• Biomarkør opdagelse og validering (eosinofiler, IgE, cytokiner)
• Toksikologiske og sikkerhedsfarmakologiske undersøgelser til støtte for IND
• Undersøgelse af virkningsmekanismen (MOA).
omfang |
A.Suum induktionsmodel |
HDM-induceret model |
Arter |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
induktionsmetode |
A. Suum protein + alun adjuvans (systemisk sensibilisering) + A. Suum aerosol udfordring |
Husstøvmide (HDM) ekstrakt, intratracheal eller aerosol sensibilisering og udfordring |
studietid |
8-12 uger |
6-10 uger |
kritisk endepunkt |
Luftvejshyperresponsivitet, BALF eosinofiler, IgE, IL-4/5/13, lungehistopatologi |
Luftvejshyperresponsivitet, BALF eosinofiler, total IgE og HDM-specifik IgE, Th2 cytokiner, lungehistopatologi |
pakke |
Rådata, analyserapporter, histologiske dias, bioinformatik (valgfrit) |
Spørgsmål: Hvordan induceres NHP astmamodellen?
A: Der er to tilgængelige modeller: A.Suum-protein med alunadjuvans (systemisk sensibilisering efterfulgt af aerosol-udfordring) og HDM (intratracheal eller aerosol-sensibilisering/-udfordring). Begge inducerer eosinofil luftvejsbetændelse og hyperresponsivitet.
Q: Kan disse modeller bruges til IND-støtteundersøgelser?
Svar: Ja. Vi kan udføre undersøgelser i overensstemmelse med GLP-principperne; datapakker er designet til at understøtte lovpligtige indsendelser (FDA, EMA).
Spørgsmål: Tilbyder du skræddersyede forskningsplaner?
Svar: Selvfølgelig. Vores videnskabelige team tilpasser sensibiliseringsprotokoller, doseringsregimer og slutpunktsanalyser til din lægemiddelkandidat og MOA.
Q: Hvad er den typiske tidslinje for et piloteffektivitetsstudie?
EN: Pilotundersøgelser (n=4-6/gruppe) kan afsluttes på 10-12 uger og omfatter sensibilisering, challenge, behandling og effektmålsanalyse.
