| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хамаарал - Хүний астма эмгэг физиологийн тойм: амьсгалын замын хэт хариу урвал, эозинофилийн үрэвсэл, Th2 цитокин ихсэх.
Харшил үүсгэгчийн олон сонголт – А.Сүмийн уураг болон HDM индукцийн загварууд боломжтой.
Нийлмэл төгсгөлийн цэг – уушигны үйл ажиллагаа (амьсгалын замын эсэргүүцэл), BALF эсийн тоо, IgE/IgG1 түвшин, гистопатологи, цитокины шинжилгээ орно.
IND бэлэн пакет – Судалгааг GLP зарчмын дагуу хийж болно.
Тохируулах боломжтой протоколууд - Эмийн нэр дэвшигчдэд мэдрэмтгий байдлын протокол, сорилт төлөвлөгөө, эцсийн цэгийн шинжилгээг тохируулна уу.
Манай NHP астма загварын төлөөллийн өгөгдөл:
A. Сүмээс үүдэлтэй NHP астма загвар
•
HDM-аас үүдэлтэй NHP астма загвар
• Астма эмчилгээний үр дүнг шалгах (биологийн эм, жижиг молекул, амьсгалын замын эм)
• Th2-ээр өдөөгдсөн үрэвслийн үед зорилтот байдлыг баталгаажуулах
• Биомаркерыг илрүүлэх, баталгаажуулах (эозинофиль, IgE, цитокин)
• IND-ийг дэмжих хор судлал ба аюулгүй байдлын фармакологийн судалгаа
• Үйл ажиллагааны механизм (MOA) мөрдөн байцаалтын ажиллагаа
хамрах хүрээ |
А.Сүмийн индукцийн загвар |
HDM-ээс үүдэлтэй загвар |
Төрөл зүйл |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
индукцийн арга |
А.Сүмийн уураг + хөнгөн цагааны туслах (системийн мэдрэмж) + А.Сүмийн аэрозол сорил |
Гэрийн тоосны хачиг (HDM) ханд, гуурсан хоолой эсвэл аэрозолийн мэдрэмж, сорилт |
суралцах цаг |
8-12 долоо хоног |
6-10 долоо хоног |
чухал төгсгөлийн цэг |
Амьсгалын замын хэт хариу урвал, BALF эозинофил, IgE, IL-4/5/13, уушигны гистопатологи |
Амьсгалын замын хэт хариу урвал, BALF эозинофиль, нийт IgE ба HDM-ийн өвөрмөц IgE, Th2 цитокин, уушигны гистопатологи |
багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) |
А: NHP астма загварыг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: Alum adjuvant бүхий A.Suum уураг (системийн мэдрэмтгий байдал, дараа нь аэрозолийн сорилт) болон HDM (гуурсан хоолой эсвэл аэрозолийн мэдрэмж/ сорилт) гэсэн хоёр загвар бий. Аль аль нь амьсгалын замын эозинофилийн үрэвсэл, хэт хариу урвалыг өдөөдөг.
А: Эдгээр загваруудыг IND-ийн дэмжлэгийн судалгаанд ашиглаж болох уу?
Хариулт: Тийм ээ. Бид GLP зарчимд нийцүүлэн судалгаа хийх боломжтой; өгөгдлийн багцууд нь зохицуулалтын мэдүүлгийг (FDA, EMA) дэмжих зорилготой юм.
А: Та захиалгат судалгааны төлөвлөгөө санал болгодог уу?
Хариулт: Мэдээж. Манай шинжлэх ухааны баг таны эмэнд нэр дэвшигч болон MOA-д мэдрэмтгий байдлын протокол, тунгийн горим, эцсийн цэгийн шинжилгээг өөрчилдөг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Х: Туршилтын судалгааг (n=4-6/бүлэг) 10-12 долоо хоногт хийж дуусгах боломжтой бөгөөд үүнд мэдрэмтгий байдал, сорилт, эмчилгээ, эцсийн цэгийн шинжилгээ орно.
