| Količina: | |
|---|---|
Klinični pomen – Pregled patofiziologije astme pri človeku: hiperodzivnost dihalnih poti, eozinofilno vnetje, povišani citokini Th2.
Več možnosti alergenov – na voljo so modeli proteina A.Suum in indukcijski modeli HDM.
Sestavljena končna točka – vključuje pljučno funkcijo (upor v dihalnih poteh), število celic BALF, ravni IgE/IgG1, histopatologijo in analizo citokinov.
IND Ready Packet – raziskave se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP.
Prilagodljivi protokoli – Prilagodite protokole senzibilizacije, načrte izzivov in analize končnih točk vašim kandidatom za zdravila.
Reprezentativni podatki iz našega modela astme NHP:
A. Model astme NHP, ki jo povzroča Suum
•
Model astme NHP, ki jo povzroča HDM
• Testiranje učinkovitosti zdravljenja astme (biološka zdravila, majhne molekule, zdravila za inhaliranje)
• Validacija tarč pri vnetju, ki ga povzroča Th2
• Odkrivanje in validacija biomarkerjev (eozinofili, IgE, citokini)
• Toksikološke in varnostne farmakološke študije za podporo IND
• Preiskava mehanizma delovanja (MOA).
obseg |
A. Suumov indukcijski model |
HDM induciran model |
Vrsta |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
indukcijska metoda |
A.Suum protein + alum adjuvans (sistemska senzibilizacija) + A.Suum aerosol izziv |
Ekstrakt hišnih pršic (HDM), intratrahealna ali aerosolna preobčutljivost in izziv |
študijski čas |
8–12 tednov |
6–10 tednov |
kritična končna točka |
Hiperodzivnost dihalnih poti, eozinofili BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologija pljuč |
Hiperodzivnost dihalnih poti, eozinofili BALF, skupni IgE in HDM specifični IgE, citokini Th2, histopatologija pljuč |
paket |
Neobdelani podatki, poročila o analizah, histološki diapozitivi, bioinformatika (neobvezno) |
V: Kako je induciran model astme NHP?
O: Na voljo sta dva modela: protein A.Suum z dodatkom galuna (sistemska senzibilizacija, ki ji sledi aerosolni izziv) in HDM (intratrahealna ali aerosolna senzibilizacija/izziv). Oba povzročita eozinofilno vnetje dihalnih poti in hiperodzivnost.
V: Ali je mogoče te modele uporabiti za podporne študije IND?
Odgovor: Da. Študije lahko izvajamo v skladu z načeli GLP; podatkovni paketi so zasnovani za podporo regulativnim predložitvam (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene raziskovalne načrte?
Odgovor: Seveda. Naša znanstvena ekipa prilagaja protokole senzibilizacije, režime odmerjanja in analize končnih točk za vašega kandidata za zdravilo in MOA.
V: Kakšna je tipična časovnica za pilotno študijo učinkovitosti?
A: Pilotne študije (n=4-6/skupino) se lahko zaključijo v 10-12 tednih in vključujejo senzibilizacijo, izziv, zdravljenje in analizo končne točke.
