| Cantitate: | |
|---|---|
Relevanță clinică – Prezentare generală a fiziopatologiei astmului uman: hiperreactivitatea căilor respiratorii, inflamație eozinofilă, citokine Th2 crescute.
Opțiuni multiple pentru alergeni – modelele de inducție cu proteine A.Suum și HDM disponibile.
Criteriul final compozit – include funcția pulmonară (rezistența căilor respiratorii), numărul de celule BALF, nivelurile de IgE/IgG1, histopatologie și analiza citokinelor.
Pachetul IND Ready – Cercetarea poate fi efectuată conform principiilor GLP.
Protocoale personalizabile – Personalizați protocoalele de sensibilizare, planurile de provocare și analizele punctelor finale pentru candidații dvs. de medicamente.
Date reprezentative din modelul nostru de astm NHP:
A. Modelul de astm NHP indus de Suum
•
Modelul de astm NHP indus de HDM
• Testarea eficacității tratamentelor pentru astm bronșic (biologice, molecule mici, medicamente inhalate)
• Validarea țintelor în inflamația condusă de Th2
• Descoperirea și validarea biomarkerilor (eozinofile, IgE, citokine)
• Studii de toxicologie și farmacologie de siguranță pentru a sprijini IND
• Investigarea mecanismului de acțiune (MOA).
domeniul de aplicare |
A.Model de inducție Suum |
Model indus HDM |
Specie |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
metoda de inducție |
A.Proteină Suum + adjuvant de alaun (sensibilizare sistemică) + Provocare cu aerosoli A.Suum |
Extract de acarieni de praf de casă (HDM), sensibilizare și provocare intratraheală sau cu aerosoli |
timpul de studiu |
8-12 săptămâni |
6-10 săptămâni |
punct final critic |
Hipersensibilitate a căilor respiratorii, eozinofile BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologie pulmonară |
Hipersensibilitate a căilor respiratorii, eozinofile BALF, IgE totale și IgE specifice HDM, citokine Th2, histopatologie pulmonară |
pachet |
Date brute, rapoarte de analiză, diapozitive de histologie, bioinformatică (opțional) |
Î: Cum este indus modelul de astm NHP?
R: Există două modele disponibile: proteina A.Suum cu adjuvant de alaun (sensibilizare sistemică urmată de provocare cu aerosoli) și HDM (sensibilizare/provocare intratraheală sau cu aerosoli). Ambele induc inflamația eozinofilă a căilor respiratorii și hiperreactivitate.
Î: Aceste modele pot fi utilizate pentru studii de sprijin IND?
Răspuns: Da. Putem efectua studii în conformitate cu principiile BPL; pachetele de date sunt concepute pentru a sprijini trimiterile de reglementare (FDA, EMA).
Î: Oferiți planuri de cercetare personalizate?
Răspuns: Desigur. Echipa noastră științifică personalizează protocoalele de sensibilizare, regimurile de dozare și analizele obiectivelor pentru candidatul dumneavoastră la medicament și MOA.
Î: Care este calendarul tipic pentru un studiu pilot de eficacitate?
O: Studiile pilot (n=4-6/grup) pot fi finalizate în 10-12 săptămâni și includ sensibilizare, provocare, tratament și analiza finală.
