| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก – ภาพรวมของพยาธิสรีรวิทยาโรคหอบหืดของมนุษย์: การตอบสนองมากเกินไปของทางเดินหายใจ, การอักเสบของอีโอซิโนฟิลิก, ไซโตไคน์ Th2 ที่เพิ่มขึ้น
มี ตัวเลือกสารก่อภูมิแพ้ให้เลือกหลายแบบ – มีโมเดลการเหนี่ยวนำโปรตีน A.Suum และ HDM
จุดสิ้นสุดแบบคอมโพสิต – รวมถึงการทำงานของปอด (ความต้านทานต่อทางเดินหายใจ), จำนวนเซลล์ BALF, ระดับ IgE/IgG1, จุลพยาธิวิทยา และการวิเคราะห์ไซโตไคน์
IND Ready Packet – การวิจัย สามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
โปรโตคอลที่ปรับแต่งได้ – ปรับแต่งโปรโตคอลการแพ้ แผนท้าทาย และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดสำหรับผู้สมัครยาของคุณ
ข้อมูลตัวแทนจากแบบจำลองโรคหอบหืด NHP ของเรา:
A. แบบจำลองโรคหอบหืด NHP ที่เกิดจาก Suum
•
แบบจำลองโรคหอบหืด NHP ที่เกิดจาก HDM
• การทดสอบประสิทธิภาพของการรักษาโรคหอบหืด (ชีววิทยา โมเลกุลขนาดเล็ก ยาสูดดม)
• การตรวจสอบความถูกต้องของเป้าหมายในการอักเสบที่ขับเคลื่อนด้วย Th2
• การค้นพบและการตรวจสอบตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (eosinophils, IgE, cytokines)
• การศึกษาทางพิษวิทยาและเภสัชวิทยาด้านความปลอดภัยเพื่อสนับสนุน IND
• การสอบสวนกลไกการออกฤทธิ์ (MOA)
ขอบเขต |
ก.แบบจำลองการเหนี่ยวนำสุม |
แบบจำลองที่เหนี่ยวนำด้วย HDM |
สายพันธุ์ |
มาคาคา ฟาสซิคิวลาริส |
มาคาคา ฟาสซิคิวลาริส |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
A.Suum โปรตีน + สารส้มเสริม (การแพ้แบบเป็นระบบ) + A.Suum ความท้าทายของละอองลอย |
สารสกัดจากไรฝุ่นบ้าน (HDM) อาการแพ้และความท้าทายในหลอดลมหรือละอองลอย |
เวลาเรียน |
8–12 สัปดาห์ |
6–10 สัปดาห์ |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
การตอบสนองมากเกินไปของทางเดินหายใจ, อีโอซิโนฟิลของ BALF, IgE, IL-4/5/13, จุลพยาธิวิทยาของปอด |
การตอบสนองของทางเดินหายใจมากเกินไป, eosinophils ของ BALF, IgE ทั้งหมดและ IgE เฉพาะของ HDM, ไซโตไคน์ของ Th2, จุลพยาธิวิทยาของปอด |
แพ็กเก็ต |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่บังคับ) |
ถาม: แบบจำลองโรคหอบหืดของ NHP เกิดขึ้นได้อย่างไร
ตอบ: มีสองรุ่นให้เลือก: A.Suum โปรตีนพร้อมสารส้มเสริม (ภาวะภูมิไวต่อการกระตุ้นอาการแพ้ต่อระบบตามด้วยการทดสอบละอองลอย) และ HDM (การกระตุ้นอาการแพ้/ความท้าทายในหลอดลมหรือละอองลอย) ทั้งทำให้เกิดการอักเสบของทางเดินหายใจ eosinophilic และการตอบสนองมากเกินไป
ถาม: โมเดลเหล่านี้สามารถใช้ในการศึกษาสนับสนุน IND ได้หรือไม่
คำตอบ: ใช่ เราสามารถดำเนินการศึกษาตามหลักการ GLP ได้ แพคเกจข้อมูลได้รับการออกแบบเพื่อรองรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณเสนอแผนการวิจัยที่ปรับแต่งเองหรือไม่
คำตอบ: แน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งเกณฑ์วิธีในการทำให้เกิดอาการภูมิแพ้ สูตรการให้ยา และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดสำหรับตัวเลือกยาและ MOA ของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: การศึกษานำร่อง (n=4-6/กลุ่ม) สามารถดำเนินการให้เสร็จสิ้นได้ภายใน 10-12 สัปดาห์ และรวมถึงอาการแพ้ ความท้าทาย การรักษา และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุด
