| Antall: | |
|---|---|
Klinisk relevans – Oversikt over human astma-patofysiologi: hyperreaktivitet i luftveiene, eosinofil betennelse, forhøyede Th2-cytokiner.
Flere allergenalternativer – A.Suum-protein- og HDM-induksjonsmodeller tilgjengelig.
Sammensatt endepunkt – inkluderer lungefunksjon (luftveismotstand), BALF-celletall, IgE/IgG1-nivåer, histopatologi og cytokinanalyse.
IND Ready Packet – Forskning kan utføres i henhold til GLP-prinsipper.
Tilpassbare protokoller – Skreddersy sensibiliseringsprotokoller, utfordringsplaner og endepunktsanalyser til legemiddelkandidatene dine.
Representative data fra vår NHP astmamodell:
A. Suum-indusert NHP astmamodell
•
HDM-indusert NHP astmamodell
• Effekttesting av astmabehandlinger (biologiske midler, små molekyler, inhalasjonsmedisiner)
• Validering av mål ved Th2-drevet inflammasjon
• Oppdagelse og validering av biomarkører (eosinofiler, IgE, cytokiner)
• Studier av toksikologi og sikkerhetsfarmakologi for å støtte IND
• Undersøkelse av handlingsmekanisme (MOA).
omfang |
A.Suum induksjonsmodell |
HDM-indusert modell |
Arter |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
induksjonsmetode |
A.Suum protein + alunadjuvans (systemisk sensibilisering) + A.Suum aerosolutfordring |
Husstøvmidd (HDM) ekstrakt, intratrakeal eller aerosol sensibilisering og utfordring |
studietid |
8–12 uker |
6–10 uker |
kritisk endepunkt |
Luftveishyperresponsivitet, BALF-eosinofiler, IgE, IL-4/5/13, lungehistopatologi |
Luftveishyperresponsivitet, BALF-eosinofiler, total IgE og HDM-spesifikk IgE, Th2 cytokiner, lungehistopatologi |
pakke |
Rådata, analyserapporter, histologilysbilder, bioinformatikk (valgfritt) |
Spørsmål: Hvordan induseres NHP astmamodellen?
A: Det er to modeller tilgjengelig: A.Suum-protein med alunadjuvans (systemisk sensibilisering etterfulgt av aerosolutfordring) og HDM (intratrakeal eller aerosolsensibilisering/utfordring). Begge induserer eosinofil luftveisbetennelse og hyperrespons.
Spørsmål: Kan disse modellene brukes til IND-støttestudier?
Svar: Ja. Vi kan gjennomføre studier i samsvar med GLP-prinsipper; datapakker er utformet for å støtte regulatoriske innsendinger (FDA, EMA).
Spørsmål: Tilbyr du tilpassede forskningsplaner?
Svar: Selvfølgelig. Vårt vitenskapelige team tilpasser sensibiliseringsprotokoller, doseringsregimer og endepunktsanalyser for din legemiddelkandidat og MOA.
Spørsmål: Hva er den typiske tidslinjen for en piloteffektstudie?
EN: Pilotstudier (n=4-6/gruppe) kan fullføres på 10-12 uker og inkluderer sensibilisering, utfordring, behandling og endepunktsanalyse.
