| Kvantitet: | |
|---|---|
Klinisk relevans – Översikt över human astma-patofysiologi: hyperresponsivitet i luftvägarna, eosinofil inflammation, förhöjda Th2-cytokiner.
Flera allergenalternativ – A.Suum-protein- och HDM-induktionsmodeller tillgängliga.
Sammansatt endpoint – inkluderar lungfunktion (luftvägsmotstånd), BALF-cellantal, IgE/IgG1-nivåer, histopatologi och cytokinanalys.
IND Ready Packet – Forskning kan utföras enligt GLP-principer.
Anpassningsbara protokoll – Skräddarsy sensibiliseringsprotokoll, utmaningsplaner och slutpunktsanalyser till dina läkemedelskandidater.
Representativa data från vår NHP astmamodell:
A. Suum-inducerad NHP-astmamodell
•
HDM-inducerad NHP astmamodell
• Effekttester av astmabehandlingar (biologiska läkemedel, små molekyler, inhalationsläkemedel)
• Validering av mål vid Th2-driven inflammation
• Upptäckt och validering av biomarkörer (eosinofiler, IgE, cytokiner)
• Studier av toxikologi och säkerhetsfarmakologi för att stödja IND
• Utredning av verkningsmekanism (MOA).
omfattning |
A.Suum induktionsmodell |
HDM-inducerad modell |
Art |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
induktionsmetod |
A. Suum protein + alun adjuvans (systemisk sensibilisering) + A. Suum aerosol utmaning |
Husdammskvalster (HDM) extrakt, intratrakeal eller aerosol sensibilisering och utmaning |
studietid |
8–12 veckor |
6–10 veckor |
kritisk slutpunkt |
Luftvägsöverkänslighet, BALF-eosinofiler, IgE, IL-4/5/13, lunghistopatologi |
Luftvägsöverkänslighet, BALF eosinofiler, total IgE och HDM-specifik IgE, Th2 cytokiner, lunghistopatologi |
paket |
Rådata, analysrapporter, histologibilder, bioinformatik (valfritt) |
F: Hur induceras NHP astmamodellen?
S: Det finns två tillgängliga modeller: A.Suum-protein med alunadjuvans (systemisk sensibilisering följt av aerosolutmaning) och HDM (intratrakeal eller aerosolsensibilisering/utmaning). Båda inducerar eosinofil luftvägsinflammation och överkänslighet.
F: Kan dessa modeller användas för IND-stödstudier?
Svar: Ja. Vi kan genomföra studier i enlighet med GLP-principerna; datapaket är utformade för att stödja regulatoriska inlämningar (FDA, EMA).
F: Erbjuder ni skräddarsydda forskningsplaner?
Svar: Självklart. Vårt forskarteam skräddarsyr sensibiliseringsprotokoll, doseringsregimer och slutpunktsanalyser för din läkemedelskandidat och MOA.
F: Vilken är den typiska tidslinjen för en pilotstudie om effektivitet?
A: Pilotstudier (n=4-6/grupp) kan slutföras på 10-12 veckor och inkluderar sensibilisering, utmaning, behandling och endpointanalys.
