| Кількість: | |
|---|---|
Клінічна значущість – Огляд патофізіології астми у людини: гіперреактивність дихальних шляхів, еозинофільне запалення, підвищений рівень цитокінів Th2.
Кілька варіантів алергенів – доступні моделі індукції білка A.Suum та HDM.
Композитна кінцева точка – включає функцію легень (опір дихальних шляхів), кількість клітин ЖБАЛ, рівні IgE/IgG1, гістопатологію та аналіз цитокінів.
IND Ready Packet – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
Настроювані протоколи – адаптуйте протоколи сенсибілізації, плани викликів і аналізи кінцевих точок до ваших кандидатів на ліки.
Репрезентативні дані нашої моделі астми NHP:
A. Модель астми, викликаної Suum NHP
•
HDM-індукована модель астми NHP
• Тестування ефективності лікування астми (біологічні препарати, малі молекули, інгаляційні препарати)
• Перевірка мішеней при запаленні, викликаному Th2
• Виявлення та підтвердження біомаркерів (еозинофіли, IgE, цитокіни)
• Дослідження токсикології та безпеки фармакології для підтримки IND
• Розслідування механізму дії (МОД).
сфера застосування |
Індукційна модель А.Суума |
Модель, індукована HDM |
види |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
індукційний метод |
A.Suum протеїн + галун ад'ювант (системна сенсибілізація) + A.Suum аерозольний контроль |
Екстракт кліщів домашнього пилу (HDM), інтратрахеальна або аерозольна сенсибілізація та зараження |
навчальний час |
8–12 тижнів |
6-10 тижнів |
критична кінцева точка |
Гіперреактивність дихальних шляхів, еозинофіли ЖБАЛ, IgE, IL-4/5/13, гістопатологія легень |
Гіперреактивність дихальних шляхів, еозинофіли ЖБАЛ, загальний IgE та специфічний IgE для HDM, цитокіни Th2, гістопатологія легень |
пакет |
Необроблені дані, звіти про аналіз, гістологічні слайди, біоінформатика (необов’язково) |
З: Як індукується модель астми NHP?
В: Є дві доступні моделі: білок A.Suum з ад’ювантом галуну (системна сенсибілізація з наступним аерозольним зараженням) і HDM (внутрішньотрахеальна або аерозольна сенсибілізація/провокація). Обидва індукують еозинофільне запалення дихальних шляхів і гіперчутливість.
З: Чи можна використовувати ці моделі для досліджень підтримки IND?
Відповідь: Так. Ми можемо проводити дослідження відповідно до принципів GLP; пакети даних розроблені для підтримки нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні плани досліджень?
Відповідь: Звичайно. Наша наукова команда налаштовує протоколи сенсибілізації, режими дозування та аналізи кінцевих точок для вашого препарату-кандидата та MOA.
З: Який типовий графік пілотного дослідження ефективності?
A: Пілотні дослідження (n=4-6/група) можуть бути завершені через 10-12 тижнів і включають сенсибілізацію, провокацію, лікування та аналіз кінцевих точок.
