臨床的関連性 – ヒト喘息の病態生理の概要: 気道過敏性、好酸球性炎症、Th2 サイトカインの上昇。
複数のアレルゲン オプション – A.Suum タンパク質および HDM 誘導モデルが利用可能。
複合エンドポイント – 肺機能 (気道抵抗)、BALF 細胞数、IgE/IgG1 レベル、組織病理学、サイトカイン分析が含まれます。
IND Ready Packet – GLP 原則に従って調査を実施できます。
カスタマイズ可能なプロトコル – 薬剤候補に合わせて感作プロトコル、チャレンジプラン、エンドポイント分析をカスタマイズします。
NHP 喘息モデルからの代表的なデータ:
A. スウム誘発性 NHP 喘息モデル
•
HDM誘発NHP喘息モデル
• 喘息治療薬（生物学的製剤、低分子薬、吸入薬）の有効性試験
• Th2 による炎症における標的の検証
• バイオマーカーの発見と検証 (好酸球、IgE、サイトカイン)
• IND をサポートするための毒性学および安全性薬理学の研究
• 作用機序（MOA）の調査
範囲 |
A.スウム誘導モデル |
HDM 誘発モデル |
種 |
カニクイザル |
カニクイザル |
誘導法 |
A.Suum タンパク質 + ミョウバンアジュバント (全身感作) + A.Suum エアロゾル攻撃 |
イエダニ (HDM) 抽出物、気管内またはエアロゾル感作および攻撃 |
勉強時間 |
8～12週間 |
6～10週間 |
重要なエンドポイント |
気道過敏性、BALF好酸球、IgE、IL-4/5/13、肺の組織病理学 |
気道過敏性、BALF 好酸球、総 IgE および HDM 特異的 IgE、Th2 サイトカイン、肺の組織病理学 |
パケット |
生データ、分析レポート、組織学スライド、バイオインフォマティクス (オプション) |
Q: NHP 喘息モデルはどのように誘発されるのですか?
A: 利用可能なモデルは 2 つあります: A. ミョウバンアジュバントを含む Suum タンパク質 (全身感作とその後のエアロゾル攻撃) および HDM (気管内またはエアロゾル感作/攻撃)。どちらも好酸球性気道炎症と反応亢進を引き起こします。
Q: これらのモデルは IND サポートの研究に使用できますか?
答え: はい。当社は GLP 原則に準拠して研究を実施できます。データ パッケージは、規制当局への提出 (FDA、EMA) をサポートするように設計されています。
Q: カスタマイズされた研究プランは提供されますか?
答え: もちろんです。当社の科学チームは、貴社の薬剤候補と MOA に合わせて感作プロトコル、投与計画、エンドポイント分析をカスタマイズします。
Q: パイロット有効性研究の一般的なスケジュールはどのようなものですか?
答え: パイロット研究 (n=4 ～ 6/グループ) は 10 ～ 12 週間で完了でき、感作、攻撃、治療およびエンドポイント分析が含まれます。
