| Ilość: | |
|---|---|
Znaczenie kliniczne – Przegląd patofizjologii astmy u ludzi: nadreaktywność dróg oddechowych, zapalenie eozynofilowe, podwyższony poziom cytokin Th2.
Wiele opcji alergenów – dostępne modele indukcji białka A.Suum i HDM.
Złożony punkt końcowy – obejmuje czynność płuc (opór dróg oddechowych), liczbę komórek BALF, poziomy IgE/IgG1, histopatologię i analizę cytokin.
IND Ready Packet – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Konfigurowalne protokoły — dostosuj protokoły uwrażliwiania, plany prowokacji i analizy punktów końcowych do kandydatów na leki.
Reprezentatywne dane z naszego modelu astmy NHP:
A. Model astmy NHP wywołanej Suumem
•
Model astmy NHP wywołanej HDM
• Testowanie skuteczności metod leczenia astmy (leki biologiczne, leki małocząsteczkowe, leki wziewne)
• Walidacja celów w zapaleniu wywołanym przez Th2
• Odkrycie i walidacja biomarkerów (eozynofile, IgE, cytokiny)
• Badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa w celu wsparcia IND
• Badanie mechanizmu działania (MOA).
zakres |
Model indukcyjny A. Suuma |
Model indukowany HDM |
Gatunek |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
metoda indukcyjna |
Białko A.Suum + adiuwant ałunowy (uczulanie ogólnoustrojowe) + prowokacja aerozolowa A.Suum |
Ekstrakt z roztoczy kurzu domowego (HDM), uczulenie dotchawicze lub aerozolowe i prowokacja |
czas nauki |
8–12 tygodni |
6–10 tygodni |
krytyczny punkt końcowy |
Nadreaktywność dróg oddechowych, eozynofile BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologia płuc |
Nadreaktywność dróg oddechowych, eozynofile BALF, IgE całkowite i IgE swoiste dla HDM, cytokiny Th2, histopatologia płuc |
paczka |
Surowe dane, raporty z analiz, slajdy histologiczne, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: W jaki sposób indukowany jest model astmy NHP?
Odp.: Dostępne są dwa modele: białko A.Suum z adiuwantem ałunowym (uczulanie ogólnoustrojowe, po którym następuje prowokacja aerozolowa) i HDM (uczulanie/ prowokacja dotchawicza lub w aerozolu). Obydwa powodują eozynofilowe zapalenie dróg oddechowych i nadreaktywność.
P: Czy te modele można wykorzystać do badań wsparcia IND?
Odpowiedź: Tak. Potrafimy prowadzić badania zgodnie z zasadami GLP; pakiety danych zostały zaprojektowane w celu obsługi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie spersonalizowane plany badawcze?
Odpowiedź: Oczywiście. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły uczulania, schematy dawkowania i analizy punktów końcowych dla Twojego kandydata na lek i MOA.
P: Jaki jest typowy harmonogram pilotażowego badania skuteczności?
A: Badania pilotażowe (n=4-6/grupę) można zakończyć w ciągu 10-12 tygodni i obejmują one uczulanie, prowokację, leczenie i analizę punktu końcowego.
