| الكمية: | |
|---|---|
الأهمية السريرية - نظرة عامة على الفيزيولوجيا المرضية للربو البشري: فرط استجابة مجرى الهواء، والالتهاب اليوزيني، وارتفاع السيتوكينات Th2.
خيارات متعددة لمسببات الحساسية - تتوفر نماذج تحريض البروتين A.Suum وHDM.
نقطة النهاية المركبة - تشمل وظيفة الرئة (مقاومة مجرى الهواء)، وعدد خلايا BALF، ومستويات IgE/IgG1، والتشريح المرضي، وتحليل السيتوكينات.
حزمة IND الجاهزة – يمكن إجراء الأبحاث وفقًا لمبادئ GLP.
بروتوكولات قابلة للتخصيص - بروتوكولات توعية مصممة خصيصًا وخطط التحدي وتحليلات نقاط النهاية لمرشحي الأدوية لديك.
بيانات تمثيلية من نموذج الربو NHP الخاص بنا:
A. نموذج الربو NHP الناجم عن Suum
•
نموذج الربو NHP الناجم عن HDM
• اختبار فعالية علاجات الربو (المستحضرات البيولوجية، والجزيئات الصغيرة، والأدوية المستنشقة)
• التحقق من صحة الأهداف في الالتهاب الناجم عن Th2
• اكتشاف العلامات الحيوية والتحقق من صحتها (الحمضات، IgE، السيتوكينات)
• دراسات علم السموم والسلامة الدوائية لدعم IND
• آلية العمل (MOA) التحقيق
نِطَاق |
أ.النموذج التعريفي للسوم |
نموذج HDM المستحث |
صِنف |
المكاكا الحزمية |
المكاكا الحزمية |
طريقة الحث |
أ.بروتين السوم + مادة مساعدة الشبة (التحسس الجهازي) + تحدي رذاذ السووم |
مستخلص عث غبار المنزل (HDM)، التحسس والتحدي داخل الرغامى أو الهباء الجوي |
وقت الدراسة |
8-12 أسبوع |
6-10 أسابيع |
نقطة النهاية الحرجة |
فرط استجابة مجرى الهواء، الحمضات BALF، IgE، IL-4/5/13، التشريح المرضي للرئة |
فرط الاستجابة في مجرى الهواء، والحمضات BALF، والغلوبيولين المناعي E الكلي والغلوبيولين المناعي E الخاص بـ HDM، وسيتوكينات Th2، والتشريح المرضي للرئة |
حزمة |
البيانات الأولية وتقارير التحليل وشرائح الأنسجة والمعلوماتية الحيوية (اختياري) |
س: كيف يتم تحفيز نموذج الربو NHP؟
ج: هناك نموذجان متاحان: أ. بروتين سوم مع مادة مساعدة من الشب (التحسس الجهازي يتبعه تحدي الهباء الجوي) وHDM (التحسس/التحدي داخل الرغامى أو الهباء الجوي). كلاهما يسبب التهاب مجرى الهواء اليوزيني وفرط الاستجابة.
س: هل يمكن استخدام هذه النماذج في دراسات دعم IND؟
الجواب: نعم. يمكننا إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP؛ تم تصميم حزم البيانات لدعم التقديمات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون خطط بحثية مخصصة؟
الجواب: بالطبع. يقوم فريقنا العلمي بتخصيص بروتوكولات التوعية وأنظمة الجرعات وتحليلات نقطة النهاية لمرشح الدواء الخاص بك ووزارة الزراعة.
س: ما هو الجدول الزمني النموذجي لدراسة الفعالية التجريبية؟
ج: يمكن إكمال الدراسات التجريبية (العدد = 4-6/مجموعة) خلال 10-12 أسبوعًا وتشمل التوعية والتحدي والعلاج وتحليل نقطة النهاية.
