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Pertinence clinique – Aperçu de la physiopathologie de l’asthme humain : hyperréactivité des voies respiratoires, inflammation éosinophile, cytokines Th2 élevées.
Plusieurs options d’allergènes – Modèles d’induction de protéine A.Suum et HDM disponibles.
Critère composite : comprend la fonction pulmonaire (résistance des voies respiratoires), le nombre de cellules BALF, les niveaux d'IgE/IgG1, l'histopathologie et l'analyse des cytokines.
IND Ready Packet – La recherche peut être menée selon les principes BPL.
Protocoles personnalisables – Adaptez les protocoles de sensibilisation, les plans de défi et les analyses des points finaux à vos candidats médicaments.
Données représentatives de notre modèle d’asthme NHP :
A. Modèle d'asthme NHP induit par Suum
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Modèle d'asthme NHP induit par HDM
• Tests d'efficacité des traitements de l'asthme (produits biologiques, petites molécules, médicaments inhalés)
• Validation des cibles dans l'inflammation induite par les Th2
• Découverte et validation de biomarqueurs (éosinophiles, IgE, cytokines)
• Études de toxicologie et de pharmacologie de sécurité pour soutenir l'IND
• Enquête sur le mécanisme d'action (MOA)
portée |
Modèle d'induction A.Suum |
Modèle induit par HDM |
Espèces |
Macaca fasciculaire |
Macaca fasciculaire |
méthode d'induction |
Protéine A.Suum + adjuvant alun (sensibilisation systémique) + provocation aérosol A.Suum |
Extrait d'acariens (HDM), sensibilisation et épreuve intratrachéale ou aérosol |
temps d'étude |
8 à 12 semaines |
6 à 10 semaines |
point final critique |
Hyperréactivité des voies respiratoires, éosinophiles BALF, IgE, IL-4/5/13, histopathologie pulmonaire |
Hyperréactivité des voies respiratoires, éosinophiles BALF, IgE totales et IgE spécifiques de HDM, cytokines Th2, histopathologie pulmonaire |
paquet |
Données brutes, rapports d'analyse, lames histologiques, bioinformatique (facultatif) |
Q : Comment le modèle d'asthme NHP est-il induit ?
R : Il existe deux modèles disponibles : la protéine A.Suum avec adjuvant d'alun (sensibilisation systémique suivie d'une provocation par aérosol) et HDM (sensibilisation/provocation intratrachéale ou par aérosol). Les deux induisent une inflammation des voies respiratoires à éosinophiles et une hyperréactivité.
Q : Ces modèles peuvent-ils être utilisés pour les études de support IND ?
Réponse : Oui. Nous pouvons réaliser des études dans le respect des principes BPL ; les packages de données sont conçus pour prendre en charge les soumissions réglementaires (FDA, EMA).
Q : Proposez-vous des plans de recherche personnalisés ?
Réponse : Bien sûr. Notre équipe scientifique personnalise les protocoles de sensibilisation, les schémas posologiques et les analyses des paramètres pour votre candidat médicament et votre mode d'action.
Q : Quel est le calendrier typique d’une étude pilote d’efficacité ?
UN: Les études pilotes (n = 4 à 6/groupe) peuvent être réalisées en 10 à 12 semaines et comprennent la sensibilisation, la provocation, le traitement et l'analyse des paramètres.
