| Количина: | |
|---|---|
Клиничка важност – Преглед патофизиологије астме код људи: хиперреактивност дисајних путева, еозинофилна инфламација, повишени Тх2 цитокини.
Више опција за алергене – доступни су модели за А.Суум протеин и ХДМ индукцију.
Композитна крајња тачка – укључује функцију плућа (отпор дисајних путева), број БАЛФ ћелија, нивое ИгЕ/ИгГ1, хистопатологију и анализу цитокина.
ИНД Реади Пацкет – Истраживање се може спровести у складу са ГЛП принципима.
Прилагодљиви протоколи – Прилагодите протоколе сензибилизације, планове изазова и анализе крајњих тачака вашим кандидатима за лек.
Репрезентативни подаци из нашег НХП модела астме:
А. Суум-индукована НХП модел астме
•
ХДМ-индуковани НХП модел астме
• Тестирање ефикасности третмана астме (биолошки лекови, мали молекули, инхалациони лекови)
• Валидација циљева у инфламацији изазваној Тх2
• Откривање и валидација биомаркера (еозинофили, ИгЕ, цитокини)
• Токсиколошке и безбедносне фармаколошке студије које подржавају ИНД
• Истрага о механизму акције (МОА).
обим |
А.Суум индукциони модел |
ХДМ индуковани модел |
Врсте |
Мацаца фасцицуларис |
Мацаца фасцицуларис |
индукциона метода |
А.Суум протеин + алум адјуванс (системска сензибилизација) + А.Суум аеросол изазов |
Екстракт гриња кућне прашине (ХДМ), интратрахеална или аеросолна сензибилизација и изазов |
време учења |
8–12 недеља |
6–10 недеља |
критична крајња тачка |
Хиперреактивност дисајних путева, БАЛФ еозинофили, ИгЕ, ИЛ-4/5/13, хистопатологија плућа |
Хиперреактивност дисајних путева, БАЛФ еозинофили, укупни ИгЕ и ХДМ-специфични ИгЕ, Тх2 цитокини, хистопатологија плућа |
пакет |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, хистолошки слајдови, биоинформатика (опционо) |
П: Како се индукује НХП модел астме?
О: Доступна су два модела: А.Суум протеин са алум адјувансом (системска сензибилизација праћена изазивањем аеросола) и ХДМ (интратрахеална или аеросолна сензитизација/изазов). Оба изазивају еозинофилну упалу дисајних путева и хиперреактивност.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије подршке ИНД?
Одговор: Да. Можемо да спроводимо студије у складу са принципима ДЛП; пакети података су дизајнирани да подрже регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене планове истраживања?
Одговор: Наравно. Наш научни тим прилагођава протоколе сензибилизације, режиме дозирања и анализе крајњих тачака за вашег кандидата за лек и МОА.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Пилот студије (н=4-6/група) се могу завршити за 10-12 недеља и укључују сензибилизацију, изазов, третман и анализу крајње тачке.
