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नैदानिक प्रासंगिकता - मानव अस्थमा पैथोफिज़ियोलॉजी का अवलोकन: वायुमार्ग अतिसक्रियता, ईोसिनोफिलिक सूजन, ऊंचा Th2 साइटोकिन्स।
एकाधिक एलर्जेन विकल्प - ए.सुम प्रोटीन और एचडीएम इंडक्शन मॉडल उपलब्ध हैं।
समग्र समापन बिंदु - इसमें फेफड़े का कार्य (वायुमार्ग प्रतिरोध), BALF कोशिका गणना, IgE/IgG1 स्तर, हिस्टोपैथोलॉजी और साइटोकिन विश्लेषण शामिल हैं।
आईएनडी रेडी पैकेट - अनुसंधान जीएलपी सिद्धांतों के अनुसार आयोजित किया जा सकता है।
अनुकूलन योग्य प्रोटोकॉल - आपके दवा उम्मीदवारों के लिए संवेदीकरण प्रोटोकॉल, चुनौती योजनाएं और समापन बिंदु विश्लेषण तैयार करें।
हमारे एनएचपी अस्थमा मॉडल से प्रतिनिधि डेटा:
ए. सुम-प्रेरित एनएचपी अस्थमा मॉडल
•
एचडीएम-प्रेरित एनएचपी अस्थमा मॉडल
• अस्थमा के उपचारों की प्रभावकारिता का परीक्षण (जैविक, छोटे अणु, साँस द्वारा ली जाने वाली दवाएँ)
• Th2-संचालित सूजन में लक्ष्यों का सत्यापन
• बायोमार्कर खोज और सत्यापन (ईोसिनोफिल्स, आईजीई, साइटोकिन्स)
• आईएनडी का समर्थन करने के लिए विष विज्ञान और सुरक्षा फार्माकोलॉजी अध्ययन
• कार्रवाई का तंत्र (एमओए) जांच
दायरा |
A.सुम इंडक्शन मॉडल |
एचडीएम प्रेरित मॉडल |
प्रजातियाँ |
मकाका फ़ासीक्यूलिस |
मकाका फ़ासीक्यूलिस |
प्रेरण विधि |
A.सुम प्रोटीन + फिटकरी सहायक (प्रणालीगत संवेदीकरण) + A.सुम एयरोसोल चुनौती |
हाउस डस्ट माइट (एचडीएम) अर्क, इंट्राट्रैचियल या एरोसोल संवेदीकरण और चुनौती |
अध्ययन के समय |
8-12 सप्ताह |
6-10 सप्ताह |
महत्वपूर्ण समापन बिंदु |
वायुमार्ग हाइपररिस्पॉन्सिबिलिटी, BALF इओसिनोफिल्स, IgE, IL-4/5/13, फेफड़े की हिस्टोपैथोलॉजी |
वायुमार्ग अतिप्रतिक्रियाशीलता, BALF इओसिनोफिल्स, कुल IgE और HDM-विशिष्ट IgE, Th2 साइटोकिन्स, फेफड़े की हिस्टोपैथोलॉजी |
पैकेट |
कच्चा डेटा, विश्लेषण रिपोर्ट, ऊतक विज्ञान स्लाइड, जैव सूचना विज्ञान (वैकल्पिक) |
प्रश्न: एनएचपी अस्थमा मॉडल कैसे प्रेरित है?
ए: दो मॉडल उपलब्ध हैं: ए. फिटकरी सहायक के साथ सुम प्रोटीन (एयरोसोल चुनौती के बाद प्रणालीगत संवेदीकरण) और एचडीएम (इंट्राट्रैचियल या एयरोसोल संवेदीकरण/चुनौती)। दोनों इओसिनोफिलिक वायुमार्ग की सूजन और अतिप्रतिक्रियाशीलता को प्रेरित करते हैं।
प्रश्न: क्या इन मॉडलों का उपयोग आईएनडी समर्थन अध्ययन के लिए किया जा सकता है?
उत्तर: हाँ. हम जीएलपी सिद्धांतों के अनुपालन में अध्ययन कर सकते हैं; डेटा पैकेज नियामक प्रस्तुतियाँ (एफडीए, ईएमए) का समर्थन करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं।
प्रश्न: क्या आप अनुकूलित अनुसंधान योजनाएं पेश करते हैं?
उत्तर: बिल्कुल. हमारी वैज्ञानिक टीम आपके दवा उम्मीदवार और एमओए के लिए संवेदीकरण प्रोटोकॉल, खुराक नियम और समापन बिंदु विश्लेषण को अनुकूलित करती है।
प्रश्न: पायलट प्रभावकारिता अध्ययन के लिए विशिष्ट समयरेखा क्या है?
ए: पायलट अध्ययन (एन=4-6/समूह) 10-12 सप्ताह में पूरा किया जा सकता है और इसमें संवेदीकरण, चुनौती, उपचार और समापन बिंदु विश्लेषण शामिल है।
