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Relevancia clínica : descripción general de la fisiopatología del asma humana: hiperreactividad de las vías respiratorias, inflamación eosinofílica, citocinas Th2 elevadas.
Múltiples opciones de alérgenos : modelos de inducción de proteína A.Suum y HDM disponibles.
Criterio de valoración compuesto : incluye función pulmonar (resistencia de las vías respiratorias), recuento de células BALF, niveles de IgE/IgG1, histopatología y análisis de citoquinas.
Paquete IND Ready : la investigación se puede realizar de acuerdo con los principios GLP.
Protocolos personalizables : adapte protocolos de sensibilización, planes de desafío y análisis de puntos finales a sus candidatos a fármacos.
Datos representativos de nuestro modelo de asma NHP:
A. Modelo de asma NHP inducida por Suum
•
Modelo de asma NHP inducido por HDM
• Pruebas de eficacia de tratamientos para el asma (productos biológicos, moléculas pequeñas, medicamentos inhalados)
• Validación de objetivos en la inflamación impulsada por Th2
• Descubrimiento y validación de biomarcadores (eosinófilos, IgE, citocinas)
• Estudios de toxicología y farmacología de seguridad para apoyar al IND
• Investigación del mecanismo de acción (MOA)
alcance |
A. Modelo de inducción de Suum |
Modelo inducido por HDM |
Especies |
Macaca fascicular |
Macaca fascicular |
método de inducción |
A.Suum proteína + adyuvante de alumbre (sensibilización sistémica) + A.Suum aerosol desafío |
Extracto de ácaros del polvo doméstico (HDM), sensibilización intratraqueal o en aerosol y provocación |
tiempo de estudio |
8 a 12 semanas |
6 a 10 semanas |
punto final crítico |
Hiperreactividad de las vías respiratorias, eosinófilos BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatología pulmonar |
Hiperreactividad de las vías respiratorias, eosinófilos BALF, IgE total e IgE específica de HDM, citocinas Th2, histopatología pulmonar |
paquete |
Datos sin procesar, informes de análisis, portaobjetos de histología, bioinformática (opcional) |
P: ¿Cómo se induce el modelo de asma del NHP?
R: Hay dos modelos disponibles: A.Suum protein con adyuvante de alumbre (sensibilización sistémica seguida de exposición a aerosol) y HDM (sensibilización/exposición intratraqueal o en aerosol). Ambos inducen inflamación eosinofílica de las vías respiratorias e hiperreactividad.
P: ¿Se pueden utilizar estos modelos para estudios de soporte del IND?
Respuesta: Sí. Podemos realizar estudios de conformidad con los principios GLP; Los paquetes de datos están diseñados para respaldar las presentaciones regulatorias (FDA, EMA).
P: ¿Ofrecen planes de investigación personalizados?
Respuesta: Por supuesto. Nuestro equipo científico personaliza protocolos de sensibilización, regímenes de dosificación y análisis de criterios de valoración para su fármaco candidato y MOA.
P: ¿Cuál es el cronograma típico para un estudio piloto de eficacia?
A: Los estudios piloto (n=4-6/grupo) se pueden completar en 10-12 semanas e incluyen sensibilización, provocación, tratamiento y análisis de criterios de valoración.
