| அளவு: | |
|---|---|
மருத்துவப் பொருத்தம் - மனித ஆஸ்துமா நோயியல் இயற்பியல் கண்ணோட்டம்: காற்றுப்பாதை மிகை எதிர்வினை, ஈசினோபிலிக் அழற்சி, உயர்த்தப்பட்ட Th2 சைட்டோகைன்கள்.
பல ஒவ்வாமை விருப்பங்கள் - A.Suum புரதம் மற்றும் HDM தூண்டல் மாதிரிகள் உள்ளன.
கூட்டு முனைப்புள்ளி - நுரையீரல் செயல்பாடு (காற்றுப்பாதை எதிர்ப்பு), BALF செல் எண்ணிக்கை, IgE/IgG1 அளவுகள், ஹிஸ்டோபாதாலஜி மற்றும் சைட்டோகைன் பகுப்பாய்வு ஆகியவை அடங்கும்.
IND ரெடி பாக்கெட் - GLP கொள்கைகளின்படி ஆராய்ச்சி நடத்தப்படலாம்.
தனிப்பயனாக்கக்கூடிய நெறிமுறைகள் - தையல்காரர் உணர்திறன் நெறிமுறைகள், சவால் திட்டங்கள் மற்றும் உங்கள் மருந்து விண்ணப்பதாரர்களுக்கு இறுதிப்புள்ளி பகுப்பாய்வு.
எங்கள் NHP ஆஸ்துமா மாதிரியின் பிரதிநிதி தரவு:
A. சும்-தூண்டப்பட்ட NHP ஆஸ்துமா மாதிரி
•
HDM-தூண்டப்பட்ட NHP ஆஸ்துமா மாதிரி
) ஆஸ்துமா சிகிச்சையின் செயல்திறன் சோதனை (உயிரியல், சிறிய மூலக்கூறுகள், உள்ளிழுக்கும் மருந்துகள்
• Th2-உந்துதல் அழற்சியில் இலக்குகளின் சரிபார்ப்பு
• பயோமார்க்கர் கண்டுபிடிப்பு மற்றும் சரிபார்ப்பு (ஈசினோபில்ஸ், IgE, சைட்டோகைன்கள்)
• IND ஐ ஆதரிக்க நச்சுயியல் மற்றும் பாதுகாப்பு மருந்தியல் ஆய்வுகள்
• செயல் முறை (MOA) விசாரணை
நோக்கம் |
A.Suum தூண்டல் மாதிரி |
HDM தூண்டப்பட்ட மாதிரி |
இனங்கள் |
மக்காக்கா ஃபாசிகுலரிஸ் |
மக்காக்கா ஃபாசிகுலரிஸ் |
தூண்டல் முறை |
A.Suum புரதம் + படிகாரம் துணை (முறையான உணர்திறன்) + A.Suum ஏரோசல் சவால் |
ஹவுஸ் டஸ்ட் மைட் (HDM) சாறு, இன்ட்ராட்ராஷியல் அல்லது ஏரோசல் உணர்திறன் மற்றும் சவால் |
படிக்கும் நேரம் |
8-12 வாரங்கள் |
6-10 வாரங்கள் |
முக்கியமான இறுதிப்புள்ளி |
ஏர்வே ஹைப்பர்ரெஸ்பான்சிவ்னஸ், BALF eosinophils, IgE, IL-4/5/13, நுரையீரல் ஹிஸ்டோபோதாலஜி |
ஏர்வே ஹைப்பர்ரெஸ்பான்சிவ்னஸ், BALF ஈசினோபில்ஸ், மொத்த IgE மற்றும் HDM-குறிப்பிட்ட IgE, Th2 சைட்டோகைன்கள், நுரையீரல் ஹிஸ்டோபோதாலஜி |
பாக்கெட் |
மூல தரவு, பகுப்பாய்வு அறிக்கைகள், ஹிஸ்டாலஜி ஸ்லைடுகள், உயிர் தகவலியல் (விரும்பினால்) |
கே: NHP ஆஸ்துமா மாதிரி எவ்வாறு தூண்டப்படுகிறது?
A: இரண்டு மாதிரிகள் உள்ளன: A.Suum புரதத்துடன் கூடிய ஆலம் துணை (அமைப்பு சார்ந்த உணர்திறன் அதைத் தொடர்ந்து ஏரோசல் சவாலை) மற்றும் HDM (இன்ட்ராட்ராஷியல் அல்லது ஏரோசல் உணர்திறன்/சவால்). இரண்டும் ஈசினோபிலிக் காற்றுப்பாதை அழற்சி மற்றும் மிகை எதிர்வினையைத் தூண்டுகின்றன.
கே: இந்த மாதிரிகளை IND ஆதரவு ஆய்வுகளுக்குப் பயன்படுத்தலாமா?
பதில்: ஆம். GLP கொள்கைகளுக்கு இணங்க நாம் ஆய்வுகளை நடத்தலாம்; தரவு தொகுப்புகள் ஒழுங்குமுறை சமர்ப்பிப்புகளை (FDA, EMA) ஆதரிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன.
கே: தனிப்பயனாக்கப்பட்ட ஆராய்ச்சி திட்டங்களை வழங்குகிறீர்களா?
பதில்: நிச்சயமாக. எங்களின் விஞ்ஞானக் குழு, உங்கள் போதைப்பொருள் வேட்பாளர் மற்றும் MOAக்கான உணர்திறன் நெறிமுறைகள், டோசிங் விதிமுறைகள் மற்றும் எண்ட்பாயிண்ட் பகுப்பாய்வுகளைத் தனிப்பயனாக்குகிறது.
கே: பைலட் செயல்திறன் ஆய்வுக்கான பொதுவான காலவரிசை என்ன?
A: பைலட் ஆய்வுகள் (n=4-6/குழு) 10-12 வாரங்களில் முடிக்கப்படலாம் மற்றும் உணர்திறன், சவால், சிகிச்சை மற்றும் இறுதிப்புள்ளி பகுப்பாய்வு ஆகியவை அடங்கும்.
