| تعداد: | |
|---|---|
ارتباط بالینی - مروری بر پاتوفیزیولوژی آسم انسانی: واکنش بیش از حد راه هوایی، التهاب ائوزینوفیلیک، افزایش سیتوکین های Th2.
چندین گزینه آلرژن - مدل های القایی پروتئین A.Suum و HDM موجود است.
نقطه پایانی مرکب - شامل عملکرد ریه (مقاومت راه هوایی)، تعداد سلول های BALF، سطوح IgE/IgG1، هیستوپاتولوژی و تجزیه و تحلیل سیتوکین است.
بسته آماده IND - تحقیقات را می توان بر اساس اصول GLP انجام داد.
پروتکل های قابل تنظیم - پروتکل های حساس سازی، طرح های چالش و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی را برای کاندیدهای دارویی خود تنظیم کنید.
داده های نماینده مدل آسم NHP ما:
الف. مدل آسم NHP ناشی از Suum
•
مدل آسم NHP ناشی از HDM
• آزمایش اثربخشی درمانهای آسم (بیولوژیک، مولکولهای کوچک، داروهای استنشاقی)
• اعتبارسنجی اهداف در التهاب ناشی از Th2
• کشف و تایید بیومارکر (ائوزینوفیل ها، IgE، سیتوکین ها)
• مطالعات فارماکولوژی سم شناسی و ایمنی برای حمایت از IND
• بررسی مکانیسم عمل (MOA).
دامنه |
مدل القایی A.Suum |
مدل القایی HDM |
گونه ها |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
روش القایی |
پروتئین A.Suum + ادجوانت آلوم (حساسیت سیستمیک) + چالش آئروسل A.Suum |
عصاره گرد و غبار خانگی (HDM)، حساسیت و چالش داخل تراشه یا آئروسل |
زمان مطالعه |
8-12 هفته |
6-10 هفته |
نقطه پایانی بحرانی |
واکنش بیش از حد راه هوایی، ائوزینوفیل های BALF، IgE، IL-4/5/13، هیستوپاتولوژی ریه |
واکنش بیش از حد راه هوایی، ائوزینوفیل های BALF، IgE تام و IgE اختصاصی HDM، سیتوکین های Th2، هیستوپاتولوژی ریه |
بسته |
داده های خام، گزارش های تجزیه و تحلیل، اسلایدهای بافت شناسی، بیوانفورماتیک (اختیاری) |
س: مدل آسم NHP چگونه القا می شود؟
پاسخ: دو مدل موجود است: پروتئین A.Suum با ادجوانت آلوم (حساسیت سیستمیک به دنبال چالش آئروسل) و HDM (حساسیت/چالش داخل تراشه یا آئروسل). هر دو باعث التهاب ائوزینوفیلیک راه هوایی و واکنش بیش از حد می شوند.
س: آیا می توان از این مدل ها برای مطالعات پشتیبانی IND استفاده کرد؟
پاسخ: بله. ما می توانیم مطالعاتی را مطابق با اصول GLP انجام دهیم. بسته های داده برای پشتیبانی از ارسال های نظارتی (FDA، EMA) طراحی شده اند.
س: آیا طرح های تحقیقاتی سفارشی ارائه می دهید؟
پاسخ: البته. تیم علمی ما پروتکل های حساس سازی، رژیم های دوز و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی را برای کاندید دارو و MOA شما سفارشی می کند.
س: جدول زمانی معمول برای مطالعه اثربخشی آزمایشی چیست؟
الف: مطالعات آزمایشی (n=4-6/گروه) را می توان در 10-12 هفته تکمیل کرد و شامل حساسیت، چالش، درمان و تجزیه و تحلیل نقطه پایانی است.
