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Rilevanza clinica – Panoramica della fisiopatologia dell’asma nell’uomo: iperreattività delle vie aeree, infiammazione eosinofila, elevate citochine Th2.
Molteplici opzioni di allergeni : disponibili modelli di proteina A.Suum e di induzione HDM.
Endpoint composito : include la funzionalità polmonare (resistenza delle vie aeree), conta delle cellule BALF, livelli di IgE/IgG1, istopatologia e analisi delle citochine.
IND Ready Packet – La ricerca può essere condotta secondo i principi GLP.
Protocolli personalizzabili : protocolli di sensibilizzazione, piani di sfida e analisi degli endpoint personalizzati per i tuoi farmaci candidati.
Dati rappresentativi del nostro modello di asma NHP:
A. Modello di asma NHP indotto da Suum
•
Modello di asma NHP indotto da HDM
• Test di efficacia dei trattamenti per l'asma (prodotti biologici, piccole molecole, farmaci per inalazione)
• Validazione di bersagli nell'infiammazione guidata da Th2
• Scoperta e validazione di biomarcatori (eosinofili, IgE, citochine)
• Studi tossicologici e farmacologici di sicurezza a sostegno dell'IND
• Indagine sul meccanismo d'azione (MOA).
ambito |
A. Modello di induzione del Suum |
Modello indotto da HDM |
Specie |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
metodo di induzione |
Proteina A.Suum + adiuvante di allume (sensibilizzazione sistemica) + sfida aerosol A.Suum |
Estratto di acari della polvere domestica (HDM), sensibilizzazione intratracheale o aerosol e sfida |
tempo di studio |
8-12 settimane |
6-10 settimane |
punto finale critico |
Iperreattività delle vie aeree, eosinofili BALF, IgE, IL-4/5/13, istopatologia polmonare |
Iperreattività delle vie aeree, eosinofili BALF, IgE totali e IgE specifiche HDM, citochine Th2, istopatologia polmonare |
pacchetto |
Dati grezzi, rapporti di analisi, vetrini istologici, bioinformatica (facoltativo) |
D: Come viene indotto il modello di asma NHP?
R: Sono disponibili due modelli: proteina A.Suum con adiuvante allume (sensibilizzazione sistemica seguita da stimolazione con aerosol) e HDM (sensibilizzazione/sensibilizzazione intratracheale o aerosol). Entrambi inducono infiammazione eosinofila delle vie aeree e iperreattività.
D: Questi modelli possono essere utilizzati per studi di supporto IND?
Risposta: sì. Possiamo condurre studi in conformità ai principi GLP; i pacchetti di dati sono progettati per supportare le richieste normative (FDA, EMA).
D: Offrite piani di ricerca personalizzati?
Risposta: certo. Il nostro team scientifico personalizza protocolli di sensibilizzazione, regimi di dosaggio e analisi degli endpoint per il tuo farmaco candidato e MOA.
D: Qual è la sequenza temporale tipica per uno studio pilota sull'efficacia?
UN: Gli studi pilota (n=4-6/gruppo) possono essere completati in 10-12 settimane e comprendono sensibilizzazione, provocazione, trattamento e analisi degli endpoint.
