| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikai jelentősége – A humán asztma patofiziológiájának áttekintése: légúti túlérzékenység, eozinofil gyulladás, emelkedett Th2 citokinek.
Többféle allergén opció – A.Suum protein és HDM indukciós modellek állnak rendelkezésre.
Összetett végpont – magában foglalja a tüdőfunkciót (légúti rezisztencia), a BALF-sejtszámot, az IgE/IgG1-szinteket, a hisztopatológiát és a citokinanalízist.
IND Ready Packet – A kutatás a GLP elvei szerint végezhető.
Testreszabható protokollok – Szabja személyre érzékenyítési protokollokat, kihívásterveket és végpontelemzéseket a gyógyszerjelöltekhez.
Reprezentatív adatok az NHP asztma modellünkből:
A. Suum-indukált NHP asztma modell
•
HDM-indukált NHP asztma modell
• Asztma kezelések hatékonyságának vizsgálata (biológiai, kis molekulák, inhalációs gyógyszerek)
• Célpontok validálása Th2-vezérelt gyulladásban
• Biomarkerek felfedezése és validálása (eozinofilek, IgE, citokinek)
• Toxikológiai és biztonságossági farmakológiai tanulmányok az IND támogatására
• A hatásmechanizmus (MOA) vizsgálata
hatálya |
A.Suum indukciós modell |
HDM-indukált modell |
Faj |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
indukciós módszer |
A.Suum protein + timsó adjuváns (szisztémás szenzibilizáció) + A.Suum aeroszolos kihívás |
Házi poratka (HDM) kivonat, intratracheális vagy aeroszolos szenzibilizáció és kihívás |
tanulási idő |
8-12 hét |
6-10 hét |
kritikus végpont |
Légúti túlérzékenység, BALF eozinofilek, IgE, IL-4/5/13, tüdőszövettan |
Légúti túlérzékenység, BALF eozinofilek, össz-IgE és HDM-specifikus IgE, Th2 citokinek, tüdőszövettan |
csomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) |
K: Hogyan indukálható az NHP asztma modell?
V: Két modell áll rendelkezésre: A. Suum fehérje timsó adjuvánssal (szisztémás szenzibilizáció, majd aeroszolos provokáció) és HDM (intratracheális vagy aeroszolos szenzibilizáció/kihívás). Mindkettő eozinofil légúti gyulladást és túlérzékenységet okoz.
K: Használhatók ezek a modellek IND támogatási tanulmányokhoz?
Válasz: Igen. A GLP-elveknek megfelelő vizsgálatokat végezhetünk; az adatcsomagokat a szabályozási beadványok támogatására tervezték (FDA, EMA).
K: Kínál személyre szabott kutatási terveket?
Válasz: Természetesen. Tudományos csapatunk személyre szabja az érzékenyítési protokollokat, az adagolási rendeket és a végpontelemzéseket az Ön gyógyszerjelöltjéhez és MOA-jához.
K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?
V: A kísérleti vizsgálatok (n=4-6/csoport) 10-12 héten belül befejezhetők, és magukban foglalják az érzékenyítést, a kihívást, a kezelést és a végpont elemzést.
