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Relevância clínica – Visão geral da fisiopatologia da asma humana: hiperresponsividade das vias aéreas, inflamação eosinofílica, citocinas Th2 elevadas.
Múltiplas opções de alérgenos – modelos de proteína A.Suum e indução HDM disponíveis.
Endpoint composto – inclui função pulmonar (resistência das vias aéreas), contagem de células BALF, níveis de IgE/IgG1, histopatologia e análise de citocinas.
Pacote Pronto para IND – A pesquisa pode ser conduzida de acordo com os princípios das BPL.
Protocolos personalizáveis – Adapte protocolos de sensibilização, planos de desafio e análises de endpoint aos seus candidatos a medicamentos.
Dados representativos do nosso modelo de asma NHP:
A. Modelo de asma NHP induzida por Suum
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Modelo de asma NHP induzida por HDM
• Testes de eficácia de tratamentos para asma (produtos biológicos, moléculas pequenas, medicamentos inalados)
• Validação de alvos na inflamação causada por Th2
• Descoberta e validação de biomarcadores (eosinófilos, IgE, citocinas)
• Estudos de toxicologia e farmacologia de segurança para apoiar IND
• Investigação do mecanismo de ação (MOA)
escopo |
Modelo de indução A.Suum |
Modelo induzido por HDM |
Espécies |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
método de indução |
Proteína A.Suum + adjuvante de alúmen (sensibilização sistêmica) + desafio de aerossol A.Suum |
Extrato de ácaros da poeira doméstica (HDM), sensibilização intratraqueal ou aerossol e desafio |
tempo de estudo |
8–12 semanas |
6–10 semanas |
ponto final crítico |
Hiperresponsividade das vias aéreas, eosinófilos no LBA, IgE, IL-4/5/13, histopatologia pulmonar |
Hiperresponsividade das vias aéreas, eosinófilos no LBA, IgE total e IgE específica para HDM, citocinas Th2, histopatologia pulmonar |
pacote |
Dados brutos, relatórios de análise, lâminas histológicas, bioinformática (opcional) |
P: Como é induzido o modelo de asma NHP?
R: Existem dois modelos disponíveis: proteína A.Suum com adjuvante de alúmen (sensibilização sistêmica seguida de desafio com aerossol) e HDM (sensibilização/desafio intratraqueal ou com aerossol). Ambos induzem inflamação eosinofílica das vias aéreas e hiperresponsividade.
P: Esses modelos podem ser usados para estudos de apoio ao IND?
Resposta: Sim. Podemos realizar estudos em conformidade com os princípios das BPL; os pacotes de dados são projetados para apoiar submissões regulatórias (FDA, EMA).
P: Vocês oferecem planos de pesquisa personalizados?
Resposta: Claro. Nossa equipe científica personaliza protocolos de sensibilização, regimes de dosagem e análises de endpoint para seu medicamento candidato e MOA.
P: Qual é o cronograma típico para um estudo piloto de eficácia?
UM: Os estudos piloto (n=4-6/grupo) podem ser concluídos em 10-12 semanas e incluem sensibilização, desafio, tratamento e análise de endpoint.
