| ፡ ብዛት | |
|---|---|
ክሊኒካዊ አግባብነት - የሰው አስም ፓቶፊዚዮሎጂ አጠቃላይ እይታ: የአየር መተላለፊያ ሃይፐር ምላሽ ሰጪነት, eosinophilic inflammation, ከፍ ያለ Th2 ሳይቶኪኖች.
በርካታ የአለርጂ አማራጮች - A.Suum ፕሮቲን እና ኤችዲኤም ኢንዳክሽን ሞዴሎች ይገኛሉ።
የተቀናጀ የመጨረሻ ነጥብ - የሳንባ ተግባርን (የአየር መንገዱን መቋቋም), የ BALF ሕዋስ ብዛት, የ IgE / IgG1 ደረጃዎች, ሂስቶፓቶሎጂ እና የሳይቶኪን ትንተና ያካትታል.
IND ዝግጁ ፓኬት - በ GLP መርሆዎች መሰረት ምርምር ሊካሄድ ይችላል.
ሊበጁ የሚችሉ ፕሮቶኮሎች - የግንዛቤ ማስጨበጫ ፕሮቶኮሎችን ያበጁ ፣ የፈተና እቅዶች እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔዎች ለመድኃኒት እጩዎችዎ።
ከNHP አስም ሞዴላችን የተገኘ የውክልና መረጃ፡-
ሀ. ሱም-የተፈጠረ ኤንኤችፒ የአስም ሞዴል
•
በኤችዲኤም ምክንያት የ NHP አስም ሞዴል
• የአስም ሕክምናዎች (ባዮሎጂስቶች፣ ትናንሽ ሞለኪውሎች፣ የሚተነፍሱ መድኃኒቶች) ውጤታማነት መሞከር
ማረጋገጥ በ Th2 የሚመራ እብጠት ውስጥ ያሉ ኢላማዎችን
• የባዮማርከር ግኝት እና ማረጋገጫ (eosinophils፣ IgE፣ cytokines)
• IND ን ለመደገፍ የቶክሲኮሎጂ እና የደህንነት ፋርማኮሎጂ ጥናቶች
• የተግባር ዘዴ (MOA) ምርመራ
ስፋት |
A.Suum ማስገቢያ ሞዴል |
በኤችዲኤም የተመረተ ሞዴል |
ዝርያዎች |
ማካካ ፋሲሴኩላሪስ |
ማካካ ፋሲሴኩላሪስ |
የማነሳሳት ዘዴ |
A.Suum ፕሮቲን + alum adjuvant (ስልታዊ ግንዛቤ) + A.Suum የኤሮሶል ፈተና |
የቤት ብናኝ ሚይት (ኤችዲኤም) የማውጣት፣ የሆድ ውስጥ ወይም የኤሮሶል ግንዛቤ እና ፈተና |
የጥናት ጊዜ |
8-12 ሳምንታት |
ከ6-10 ሳምንታት |
ወሳኝ የመጨረሻ ነጥብ |
የአየር መንገድ ሃይፐር ምላሽ ሰጪነት፣ BALF eosinophils፣ IgE፣ IL-4/5/13፣ የሳንባ ሂስቶፓቶሎጂ |
የአየር መንገድ ሃይፐር ምላሽ ሰጪነት፣ BALF eosinophils፣ ጠቅላላ IgE እና HDM-ተኮር IgE፣ Th2 ሳይቶኪኖች፣ የሳንባ ሂስቶፓቶሎጂ |
ፓኬት |
ጥሬ መረጃ፣ የትንታኔ ዘገባዎች፣ ሂስቶሎጂ ስላይዶች፣ ባዮኢንፎርማቲክስ (አማራጭ) |
ጥ ፡ የኤንኤችፒ የአስም ሞዴል እንዴት ተነሳሳ?
መ: ሁለት ሞዴሎች አሉ A.Suum ፕሮቲን ከአልሙድ ረዳት (የሥርዓት ግንዛቤ ከኤሮሶል ፈታኝ በኋላ) እና ኤችዲኤም (intracheal or aerosol sensitization/challenge)። ሁለቱም የኢሶኖፊሊክ የአየር መተላለፊያ እብጠት እና ከፍተኛ ምላሽ ይሰጣሉ.
ጥ፡- እነዚህ ሞዴሎች ለ IND ድጋፍ ጥናቶች ጥቅም ላይ ሊውሉ ይችላሉ?
መልስ፡- አዎ። የ GLP መርሆዎችን በማክበር ጥናቶችን ማካሄድ እንችላለን; የውሂብ ፓኬጆች የተነደፉት የቁጥጥር ማቅረቢያዎችን ለመደገፍ ነው (ኤፍዲኤ ፣ EMA)።
ጥ፡ ብጁ የምርምር ዕቅዶችን ታቀርባለህ?
መልስ፡- እርግጥ ነው። የኛ ሳይንሳዊ ቡድን የግንዛቤ ማስጨበጫ ፕሮቶኮሎችን፣ የመድኃኒት አወሳሰድ ዘዴዎችን እና የመጨረሻ ነጥብ ትንታኔዎችን ለመድኃኒት እጩዎ እና MOA ያዘጋጃል።
ጥ ፡ ለፓይለት ውጤታማነት ጥናት የተለመደው የጊዜ መስመር ምንድን ነው?
መ፡ የሙከራ ጥናቶች (n=4-6/ቡድን) በ10-12 ሳምንታት ውስጥ ሊጠናቀቁ የሚችሉ ሲሆን ግንዛቤን ፣ ፈተናን ፣ ህክምናን እና የመጨረሻ ነጥብ ትንተናን ያጠቃልላል።
