| Kuantiti: | |
|---|---|
Perkaitan klinikal – Gambaran keseluruhan patofisiologi asma manusia: hiperresponsif saluran udara, keradangan eosinofilik, peningkatan sitokin Th2.
Pelbagai pilihan alergen – A.Suum protein dan model induksi HDM tersedia.
Titik akhir komposit – termasuk fungsi paru-paru (rintangan saluran pernafasan), kiraan sel BALF, tahap IgE/IgG1, histopatologi dan analisis sitokin.
Paket Sedia IND – Penyelidikan boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Protokol boleh disesuaikan – Sesuaikan protokol pemekaan, rancangan cabaran dan analisis titik akhir kepada calon ubat anda.
Data perwakilan daripada model asma NHP kami:
A. Model asma NHP yang disebabkan oleh Suum
•
Model asma NHP yang disebabkan oleh HDM
• Ujian keberkesanan rawatan asma (biologi, molekul kecil, ubat yang disedut)
• Pengesahan sasaran dalam keradangan yang didorong oleh Th2
• Penemuan dan pengesahan biomarker (eosinofil, IgE, sitokin)
• Kajian toksikologi dan farmakologi keselamatan untuk menyokong IND
• Penyiasatan mekanisme tindakan (MOA).
skop |
A.Model aruhan Suum |
Model teraruh HDM |
Spesies |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
kaedah induksi |
A. Protein suum + adjuvant tawas (pemekaan sistemik) + A. Cabaran aerosol Suum |
Ekstrak hama habuk rumah (HDM), pemekaan dan cabaran intratrakeal atau aerosol |
masa belajar |
8–12 minggu |
6–10 minggu |
titik akhir kritikal |
Hipertindak balas saluran pernafasan, eosinofil BALF, IgE, IL-4/5/13, histopatologi paru-paru |
Hipertindak balas saluran pernafasan, eosinofil BALF, jumlah IgE dan IgE khusus HDM, sitokin Th2, histopatologi paru-paru |
peket |
Data mentah, laporan analisis, slaid histologi, bioinformatik (pilihan) |
S: Bagaimanakah model asma NHP diinduksi?
A: Terdapat dua model yang tersedia: Protein A.Suum dengan adjuvant alum (pemekaan sistemik diikuti dengan cabaran aerosol) dan HDM (pemekaan/cabaran intratracheal atau aerosol). Kedua-duanya menyebabkan keradangan saluran udara eosinofilik dan tindak balas hiper.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian sokongan IND?
Jawapan: Ya. Kami boleh menjalankan kajian dengan mematuhi prinsip GLP; pakej data direka bentuk untuk menyokong penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan rancangan penyelidikan tersuai?
Jawapan: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol pemekaan, rejimen dos dan analisis titik akhir untuk calon ubat dan MOA anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
A: Kajian rintis (n=4-6/kumpulan) boleh diselesaikan dalam 10-12 minggu dan termasuk pemekaan, cabaran, rawatan dan analisis titik akhir.
