| Kogus: | |
|---|---|
Kliiniline tähtsus – ülevaade inimese astma patofüsioloogiast: hingamisteede hüperreaktiivsus, eosinofiilne põletik, kõrgenenud Th2 tsütokiinid.
Mitu allergeeni valikut – saadaval on A.Suum valgu ja HDM induktsioonimudelid.
Kombineeritud lõpp-punkt – hõlmab kopsufunktsiooni (hingamisteede resistentsus), BALF-i rakkude arvu, IgE/IgG1 taset, histopatoloogiat ja tsütokiinide analüüsi.
IND Ready Packet – uuringuid saab läbi viia GLP põhimõtete järgi.
Kohandatavad protokollid – kohandage sensibiliseerimisprotokolle, väljakutseplaane ja lõpp-punktide analüüse vastavalt oma ravimikandidaatidele.
Tüüpilised andmed meie NHP astmamudelist:
A. Suum-indutseeritud NHP astmamudel
•
HDM-indutseeritud NHP astmamudel
• Astmaravi (bioloogilised ravimid, väikesed molekulid, inhaleeritavad ravimid) efektiivsuse testimine
• Th2-st tingitud põletiku sihtmärkide valideerimine
• Biomarkerite avastamine ja valideerimine (eosinofiilid, IgE, tsütokiinid)
• Toksikoloogia ja ohutusfarmakoloogia uuringud IND toetamiseks
• Toimemehhanismi (MOA) uurimine
ulatus |
A.Suum induktsioonmudel |
HDM-indutseeritud mudel |
Liigid |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
induktsiooni meetod |
A.Suum valk + maarjast adjuvant (süsteemne sensibiliseerimine) + A.Suum aerosool |
Kodutolmulesta (HDM) ekstrakt, intratrahheaalne või aerosool sensibiliseerimine ja väljakutse |
õppeaeg |
8-12 nädalat |
6-10 nädalat |
kriitiline lõpp-punkt |
Hingamisteede hüperreaktiivsus, BALF-i eosinofiilid, IgE, IL-4/5/13, kopsu histopatoloogia |
Hingamisteede hüperreaktiivsus, BALF eosinofiilid, üld-IgE ja HDM-spetsiifiline IgE, Th2 tsütokiinid, kopsu histopatoloogia |
pakett |
Toorandmed, analüüsiaruanded, histoloogilised slaidid, bioinformaatika (valikuline) |
K: Kuidas kutsutakse esile NHP astmamudel?
V: Saadaval on kaks mudelit: A.Suum valk maarjast adjuvandiga (süsteemne sensibiliseerimine, millele järgneb aerosool) ja HDM (intratrahheaalne või aerosooli sensibiliseerimine/väljakutse). Mõlemad kutsuvad esile eosinofiilset hingamisteede põletikku ja ülitundlikkust.
K: Kas neid mudeleid saab kasutada IND tugiuuringute jaoks?
Vastus: Jah. Saame läbi viia uuringuid kooskõlas GLP põhimõtetega; andmepaketid on loodud toetama regulatiivseid esildisi (FDA, EMA).
K: Kas pakute kohandatud uurimisplaane?
Vastus: Muidugi. Meie teadusrühm kohandab teie ravimikandidaadi ja MOA jaoks sensibiliseerimisprotokolle, annustamisrežiime ja lõpp-punktide analüüse.
K: Milline on tõhususe pilootuuringu tüüpiline ajakava?
V: Pilootuuringud (n = 4–6 rühma kohta) saab lõpetada 10–12 nädala jooksul ja need hõlmavad sensibiliseerimist, väljakutset, ravi ja tulemusnäitajate analüüsi.
