| Dami: | |
|---|---|
Kaugnayan sa klinika - Pangkalahatang-ideya ng pathophysiology ng asthma ng tao: hyperresponsiveness ng daanan ng hangin, eosinophilic na pamamaga, nakataas na Th2 cytokine.
Maramihang opsyon sa allergen – A.Suum protein at HDM induction model na available.
Composite endpoint – kasama ang lung function (airway resistance), BALF cell count, IgE/IgG1 level, histopathology at cytokine analysis.
IND Ready Packet – Maaaring magsagawa ng pananaliksik ayon sa mga prinsipyo ng GLP.
Nako-customize na mga protocol – Iangkop ang mga protocol ng sensitization, mga plano ng hamon at pagsusuri ng endpoint sa iyong mga kandidato sa droga.
Kinatawan ng data mula sa aming NHP asthma model:
A. Suum-induced NHP asthma model
•
HDM-induced NHP asthma model
• Pagsusuri sa pagiging epektibo ng mga paggamot sa hika (biologics, maliliit na molekula, mga inhaled na gamot)
• Pagpapatunay ng mga target sa Th2-driven na pamamaga
• Pagtuklas at pagpapatunay ng biomarker (eosinophils, IgE, cytokines)
• Toxicology at safety pharmacology studies para suportahan ang IND
• Mechanism of action (MOA) na pagsisiyasat
saklaw |
A.Suum induction model |
HDM sapilitan modelo |
Mga species |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
paraan ng induction |
A.Suum protein + alum adjuvant (systemic sensitization) + A. Suum aerosol challenge |
House dust mite (HDM) extract, intratracheal o aerosol sensitization at challenge |
oras ng pag-aaral |
8–12 linggo |
6–10 linggo |
kritikal na endpoint |
Hyperresponsiveness ng daanan ng hangin, BALF eosinophils, IgE, IL-4/5/13, histopathology ng baga |
Hyperresponsiveness ng daanan ng hangin, BALF eosinophils, kabuuang IgE at HDM-specific IgE, Th2 cytokines, lung histopathology |
pakete |
Raw data, mga ulat ng pagsusuri, mga slide ng histology, bioinformatics (opsyonal) |
T: Paano nai-induce ang modelo ng NHP asthma?
A: Mayroong dalawang modelong available: A.Suum protein na may alum adjuvant (systemic sensitization na sinusundan ng aerosol challenge) at HDM (intratracheal o aerosol sensitization/challenge). Parehong nagdudulot ng eosinophilic airway na pamamaga at hyperresponsiveness.
T: Maaari bang gamitin ang mga modelong ito para sa pag-aaral ng suporta sa IND?
Sagot: Oo. Maaari kaming magsagawa ng mga pag-aaral bilang pagsunod sa mga prinsipyo ng GLP; ang mga pakete ng data ay idinisenyo upang suportahan ang mga pagsusumite ng regulasyon (FDA, EMA).
Q: Nag-aalok ka ba ng customized na mga plano sa pananaliksik?
Sagot: Oo naman. Kino-customize ng aming scientific team ang mga protocol ng sensitization, dosing regimen, at endpoint analysis para sa iyong kandidato sa droga at MOA.
Q: Ano ang karaniwang timeline para sa isang pilot efficacy study?
A: Maaaring kumpletuhin ang mga pilot na pag-aaral (n=4-6/grupo) sa loob ng 10-12 linggo at kasama ang sensitization, hamon, paggamot at pagsusuri sa endpoint.
