| အရေအတွက်- | |
|---|---|
ဆေးခန်းဆိုင်ရာ ဆက်စပ်မှု - လူ့ပန်းနာရောဂါဗေဒဆိုင်ရာ ခြုံငုံသုံးသပ်ချက်- လေလမ်းကြောင်း တုံ့ပြန်မှုလွန်ကဲခြင်း၊ eosinophilic ရောင်ရမ်းခြင်း၊ Th2 cytokines မြင့်မားခြင်း။
ဓာတ်မတည့်မှုအများအပြား ရွေးချယ်စရာများ - A.Suum ပရိုတင်းနှင့် HDM induction မော်ဒယ်များ ရနိုင်ပါသည်။
Composite endpoint - အဆုတ်လုပ်ဆောင်ချက် (လေလမ်းကြောင်းခုခံမှု)၊ BALF ဆဲလ်အရေအတွက်၊ IgE/IgG1 အဆင့်၊ histopathology နှင့် cytokine ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတို့ ပါဝင်သည်။
IND Ready Packet - GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ သုတေသနပြုလုပ်နိုင်သည်။
စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်နိုင်သော ပရိုတိုကောများ - သင့်ဆေးသုံးစွဲသူများအား အာရုံခံနိုင်စွမ်းဆိုင်ရာ ပရိုတိုကောများ၊ စိန်ခေါ်မှုအစီအစဉ်များနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများ။
ကျွန်ုပ်တို့၏ NHP ပန်းနာရင်ကြပ်ပုံစံမှ ကိုယ်စားလှယ်ဒေတာ-
A. Suum-induced NHP ပန်းနာရင်ကျပ်ပုံစံ
•
HDM-induced NHP ပန်းနာရင်ကျပ် မော်ဒယ်
• ပန်းနာရင်ကျပ်ကုသခြင်း၏ ထိရောက်မှုစမ်းသပ်ခြင်း (ဇီဝဗေဒ၊ မော်လီကျူးငယ်များ၊ ရှူသွင်းဆေးများ)
• Th2-မောင်းနှင်သောရောင်ရမ်းခြင်းရှိပစ်မှတ်များကိုအတည်ပြုခြင်း။
• Biomarker ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုနှင့် အတည်ပြုချက် (eosinophils၊ IgE၊ cytokines)
• IND ကိုပံ့ပိုးရန် အဆိပ်ဗေဒနှင့် ဘေးကင်းရေး ဆေးဝါးဗေဒလေ့လာမှုများ
• Mechanism of action (MOA) စုံစမ်းစစ်ဆေးခြင်း။
အတိုင်းအတာ |
A.Suum induction မော်ဒယ် |
HDM induced မော်ဒယ် |
မျိုးစိတ် |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
induction နည်းလမ်း |
A.Suum ပရိုတင်း + ကျောက်ချဉ် adjuvant (စနစ်တကျ အာရုံခံနိုင်မှု) + A.Suum aerosol စိန်ခေါ်မှု |
အိမ်ဖုန်မှုန့်များ (HDM) ထုတ်ယူမှု၊ ဆီးအိမ် သို့မဟုတ် လေထုညစ်ညမ်းမှုကို အာရုံခံနိုင်စွမ်းနှင့် စိန်ခေါ်မှု |
လေ့လာချိန် |
8-12 ပတ် |
6-10 ပတ် |
အရေးပါသောအဆုံးမှတ် |
လေလမ်းကြောင်း တုံ့ပြန်မှုလွန်ကဲခြင်း၊ BALF eosinophils၊ IgE၊ IL-4/5/13၊ အဆုတ်ဆိုင်ရာ ရောဂါဗေဒ |
လေလမ်းကြောင်း တုံ့ပြန်မှုလွန်ကဲခြင်း၊ BALF eosinophils၊ စုစုပေါင်း IgE နှင့် HDM သီးသန့် IgE၊ Th2 cytokines၊ အဆုတ်ဆိုင်ရာ ရောဂါဗေဒ |
packet |
ဒေတာအကြမ်း၊ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုအစီရင်ခံစာများ၊ ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာဆလိုက်များ၊ ဇီဝနည်းပညာများ (ချန်လှပ်ထားနိုင်သည်) |
မေး ။
A- ရရှိနိုင်သော မော်ဒယ် နှစ်ခု ရှိသည်- A.Suum ပရိုတင်း ပါရှိသော ကျောက်ချဉ် ပါ၀င်သော (aerosol challenge ၏ နောက်တွင် စနစ်ကျသော အာရုံခံနိုင်မှု) နှင့် HDM (သွေးဖောက်ပြန်ခြင်း သို့မဟုတ် aerosol အာရုံခံခြင်း/စိန်ခေါ်မှု)။ နှစ်မျိုးလုံးသည် eosinophilic အသက်ရှူလမ်းကြောင်း ရောင်ရမ်းခြင်းနှင့် တုံ့ပြန်မှုလွန်ကဲခြင်းကို ဖြစ်စေသည်။
မေး- ဒီမော်ဒယ်တွေကို IND ပံ့ပိုးမှုလေ့လာမှုအတွက် အသုံးပြုလို့ရပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ကဲ့။ ကျွန်ုပ်တို့သည် GLP စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ လေ့လာမှုများကို ပြုလုပ်နိုင်သည်။ ဒေတာပက်ကေ့ချ်များကို စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းတင်ပြချက်များ (FDA၊ EMA) ပံ့ပိုးကူညီရန် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။
မေး- စိတ်ကြိုက်သုတေသနအစီအစဉ်တွေ ကမ်းလှမ်းပါသလား။
အဖြေ: ဟုတ်ပါတယ်။ ကျွန်ုပ်တို့၏သိပ္ပံပညာအဖွဲ့သည် အာရုံခံနိုင်စေသောပရိုတိုကောများ၊ ဆေးထိုးသည့်စနစ်များနှင့် သင့်ဆေးဝါးကိုယ်စားလှယ်နှင့် MOA အတွက် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုများကို စိတ်ကြိုက်ပြင်ဆင်ပေးပါသည်။
မေး- ရှေ့ပြေးထိရောက်မှုလေ့လာမှုအတွက် ပုံမှန်အချိန်ဇယားကဘာလဲ။
A- စမ်းသပ်လေ့လာမှုများ (n=4-6/group) ကို 10-12 ပတ်အတွင်း ပြီးမြောက်နိုင်ပြီး အာရုံခံနိုင်စွမ်း၊ စိန်ခေါ်မှု၊ ကုသမှုနှင့် အဆုံးမှတ်ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုတို့ ပါဝင်ပါသည်။
