| כמות: | |
|---|---|
רלוונטיות קלינית - סקירה כללית של פתופיזיולוגיה של אסתמה אנושית: היענות יתר של דרכי הנשימה, דלקת אאוזינופילית, ציטוקינים Th2 מוגברים.
אפשרויות אלרגנים מרובות - זמינים דגמי אינדוקציה של חלבון A.Suum ו-HDM.
נקודת קצה מורכבת - כוללת תפקוד ריאות (התנגדות בדרכי הנשימה), ספירת תאי BALF, רמות IgE/IgG1, היסטופתולוגיה וניתוח ציטוקינים.
חבילה מוכנה של IND - ניתן לבצע מחקר על פי עקרונות GLP.
פרוטוקולים הניתנים להתאמה אישית - התאם פרוטוקולי רגישות, תוכניות אתגר וניתוחי נקודות קצה למועמדים לתרופות שלך.
נתונים מייצגים ממודל אסתמה NHP שלנו:
א. מודל אסתמה NHP המושרה על ידי Suum
•
מודל אסתמה NHP המושרה על ידי HDM
• בדיקת יעילות של טיפולי אסתמה (תרופות ביולוגיות, מולקולות קטנות, תרופות בשאיפה)
• אימות מטרות בדלקת מונעת Th2
• גילוי ותיקוף של סמנים ביולוגיים (אאוזינופילים, IgE, ציטוקינים)
• לימודי טוקסיקולוגיה ובטיחות פרמקולוגיה לתמיכה ב-IND
• חקירת מנגנון פעולה (MOA).
תְחוּם |
דגם אינדוקציה A.Suum |
דגם המושרה על ידי HDM |
מִין |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
שיטת אינדוקציה |
חלבון A.Suum + אדג'ובנט אלום (רגישות מערכתית) + אתגר אירוסול A.Suum |
תמצית קרדית אבק הבית (HDM), רגישות ואתגר תוך קנה הנשימה או אירוסול |
זמן לימוד |
8-12 שבועות |
6-10 שבועות |
נקודת קצה קריטית |
תגובתיות יתר של דרכי הנשימה, אאוזינופילים BALF, IgE, IL-4/5/13, היסטופתולוגיה של הריאות |
תגובתיות יתר של דרכי הנשימה, אאוזינופילים BALF, סך IgE ו-IgE ספציפי ל-HDM, ציטוקינים Th2, היסטופתולוגיה של הריאות |
חֲבִילָה |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: כיצד מושרה מודל האסתמה של NHP?
ת: ישנם שני דגמים זמינים: חלבון A.Suum עם אדג'ובנט אלום (רגישות מערכתית ואחריה אתגר אירוסול) ו-HDM (רגישות/אתגר תוך קנה הנשימה או אירוסול). שניהם מעוררים דלקת אאוזינופילית בדרכי הנשימה והיענות יתר.
ש: האם ניתן להשתמש במודלים אלה למחקרי תמיכה ב-IND?
תשובה: כן. אנו יכולים לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP; חבילות נתונים נועדו לתמוך בהגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע תוכניות מחקר מותאמות אישית?
תשובה: כמובן. הצוות המדעי שלנו מתאים אישית פרוטוקולי רגישות, משטרי מינון וניתוחי נקודות קצה עבור המועמד לתרופה שלך ו-MOA.
ש: מהו ציר הזמן הטיפוסי למחקר יעילות פיילוט?
א: ניתן להשלים מחקרי פיילוט (n=4-6/קבוצה) תוך 10-12 שבועות וכוללים רגישות, אתגר, טיפול וניתוח נקודות קצה.
