| Số lượng: | |
|---|---|
Liên quan đến lâm sàng – Tổng quan về sinh lý bệnh hen suyễn ở người: tăng phản ứng đường thở, viêm bạch cầu ái toan, tăng cytokine Th2.
Nhiều tùy chọn về chất gây dị ứng – Có sẵn mô hình cảm ứng protein A.Suum và HDM.
Điểm cuối tổng hợp – bao gồm chức năng phổi (sức cản đường thở), số lượng tế bào BALF, nồng độ IgE/IgG1, mô bệnh học và phân tích cytokine.
Gói sẵn sàng IND – Nghiên cứu có thể được thực hiện theo nguyên tắc GLP.
Các giao thức có thể tùy chỉnh – Tùy chỉnh các giao thức nhạy cảm, kế hoạch thử thách và phân tích điểm cuối cho các loại thuốc của bạn.
Dữ liệu đại diện từ mô hình hen NHP của chúng tôi:
A. Mô hình hen NHP do Suum gây ra
•
Mô hình hen NHP do HDM gây ra
• Thử nghiệm hiệu quả của các phương pháp điều trị hen suyễn (sinh học, phân tử nhỏ, thuốc hít)
• Xác nhận các mục tiêu trong tình trạng viêm do Th2 điều khiển
• Phát hiện và xác nhận dấu ấn sinh học (bạch cầu ái toan, IgE, cytokine)
• Nghiên cứu về độc tính và an toàn dược lý để hỗ trợ IND
• Điều tra cơ chế hành động (MOA)
phạm vi |
A.Suum mô hình cảm ứng |
Mô hình cảm ứng HDM |
Giống loài |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
phương pháp quy nạp |
A.Suum protein + tá dược phèn (gây mẫn cảm toàn thân) + A.Suum thử thách khí dung |
Chiết xuất mạt bụi nhà (HDM), gây mẫn cảm và thách thức trong khí quản hoặc khí dung |
thời gian học |
8–12 tuần |
6–10 tuần |
điểm cuối quan trọng |
Tăng phản ứng đường thở, bạch cầu ái toan BALF, IgE, IL-4/5/13, mô bệnh học phổi |
Tăng phản ứng đường thở, bạch cầu ái toan BALF, IgE tổng số và IgE đặc hiệu HDM, cytokine Th2, mô bệnh học phổi |
gói |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, slide mô học, tin sinh học (tùy chọn) |
Hỏi: Mô hình hen suyễn NHP được tạo ra như thế nào?
Trả lời: Hiện có hai mô hình: A.Suum protein với tá dược phèn (gây mẫn cảm toàn thân sau đó là thử thách bằng khí dung) và HDM (gây mẫn cảm/thử thách bằng khí dung hoặc trong khí quản). Cả hai đều gây viêm đường hô hấp tăng bạch cầu ái toan và tăng phản ứng.
Câu hỏi: Những mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Trả lời: Có. Chúng tôi có thể tiến hành các nghiên cứu tuân thủ các nguyên tắc GLP; các gói dữ liệu được thiết kế để hỗ trợ việc nộp các quy định (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các kế hoạch nghiên cứu tùy chỉnh không?
Trả lời: Tất nhiên. Nhóm khoa học của chúng tôi tùy chỉnh các quy trình nhạy cảm, chế độ dùng thuốc và phân tích điểm cuối cho loại thuốc dự kiến và MOA của bạn.
Hỏi: Thời gian điển hình cho một nghiên cứu hiệu quả thí điểm là gì?
MỘT: Các nghiên cứu thí điểm (n=4-6/nhóm) có thể được hoàn thành trong 10-12 tuần và bao gồm đánh giá độ nhạy, thử thách, điều trị và phân tích điểm cuối.
