| Adet: | |
|---|---|
Klinik uygunluk – İnsan astım patofizyolojisine genel bakış: hava yolu aşırı duyarlılığı, eozinofilik inflamasyon, yüksek Th2 sitokinleri.
Çoklu alerjen seçenekleri – A.Suum proteini ve HDM indüksiyon modelleri mevcuttur.
Bileşik son nokta – akciğer fonksiyonunu (hava yolu direnci), BALF hücre sayısını, IgE/IgG1 seviyelerini, histopatolojiyi ve sitokin analizini içerir.
IND Hazır Paket – Araştırma GLP prensiplerine göre yapılabilir.
Özelleştirilebilir protokoller – Hassaslaştırma protokollerini, mücadele planlarını ve uç nokta analizlerini ilaç adaylarınıza göre uyarlayın.
NHP astım modelimizden temsili veriler:
A. Suum kaynaklı NHP astım modeli
•
HDM'nin neden olduğu NHP astım modeli
• Astım tedavilerinin etkinlik testleri (biyolojikler, küçük moleküller, inhale ilaçlar)
• Th2 kaynaklı inflamasyonda hedeflerin doğrulanması
• Biyobelirteç keşfi ve doğrulama (eozinofiller, IgE, sitokinler)
• IND'yi destekleyecek toksikoloji ve güvenlik farmakolojisi çalışmaları
• Eylem mekanizması (MOA) araştırması
kapsam |
A. Suum indüksiyon modeli |
HDM kaynaklı model |
Türler |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
tümevarım yöntemi |
A.Suum proteini + şap adjuvanı (sistemik duyarlılaştırma) + A.Suum aerosol mücadelesi |
Ev tozu akarı (HDM) ekstraktı, intratrakeal veya aerosol duyarlılığı ve mücadelesi |
çalışma zamanı |
8-12 hafta |
6–10 hafta |
kritik uç nokta |
Hava yolu aşırı duyarlılığı, BAL eozinofilleri, IgE, IL-4/5/13, akciğer histopatolojisi |
Hava yolu aşırı duyarlılığı, BALF eozinofilleri, total IgE ve HDM'ye özgü IgE, Th2 sitokinleri, akciğer histopatolojisi |
paket |
Ham veriler, analiz raporları, histoloji slaytları, biyoinformatik (isteğe bağlı) |
S: NHP astım modeli nasıl tetiklenir?
C: İki model mevcuttur: Şap adjuvanlı A.Suum proteini (sistemik duyarlılaştırmanın ardından aerosol uyarısı) ve HDM (trakeal veya aerosol duyarlılaştırma/tehdit). Her ikisi de eozinofilik hava yolu inflamasyonuna ve aşırı duyarlılığa neden olur.
S: Bu modeller IND destek çalışmaları için kullanılabilir mi?
Cevap: Evet. GLP ilkelerine uygun çalışmalar yapabiliriz; veri paketleri düzenleyici başvuruları (FDA, EMA) desteklemek üzere tasarlanmıştır.
S: Özelleştirilmiş araştırma planları sunuyor musunuz?
Cevap: Elbette. Bilimsel ekibimiz, ilaç adayınız ve MOA'nız için duyarlılık protokollerini, dozaj rejimlerini ve son nokta analizlerini özelleştirir.
S: Bir pilot etkililik çalışmasının tipik zaman çizelgesi nedir?
A: Pilot çalışmalar (n=4-6/grup) 10-12 haftada tamamlanabilir ve duyarlılık, provokasyon, tedavi ve son nokta analizini içerebilir.
