| Cainníocht: | |
|---|---|
Ábharthacht chliniciúil – Forbhreathnú ar phaitifiseolaíocht asma an duine: hipearfhreagrúlacht aerbhealaigh, athlasadh eosinophilic, cítocíní Th2 ardaithe.
Il-roghanna ailléirgin - próitéin A.Suum agus samhlacha ionduchtaithe HDM ar fáil.
Críochphointe ilchodach – folaíonn sé feidhm scamhóg (friotaíocht aerbhealaigh), comhaireamh cealla BALF, leibhéil IgE/IgG1, histeapaiteolaíocht agus anailís chitocín.
Paicéad Réidh IND – Is féidir taighde a dhéanamh de réir prionsabail GLP.
Prótacail inoiriúnaithe – Prótacail íograithe a shaincheapadh, pleananna dúshláin agus anailísí críochphointí do d’iarrthóirí drugaí.
Sonraí ionadaíocha ónár múnla asma NHP:
A. Múnla asma NHP spreagtha ag Suum
•
Samhail asma NNP arna spreagadh ag HDM
• Tástáil éifeachtúlachta ar chóireálacha asma (bitheolaíocht, móilíní beaga, drugaí ionanálaithe)
• Bailíochtú spriocanna in athlasadh faoi thiomáint Th2
• Fionnachtain agus bailíochtú bithmharcála (eosinophils, IgE, cytokines)
• Staidéir cógaseolaíochta tocsaineolaíochta agus sábháilteachta chun tacú leis an IND
• Imscrúdú meicníocht gníomhaíochta (MOA).
scóip |
Múnla ionduchtaithe A.Suum |
Múnla spreagtha HDM |
Speiceas |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
modh ionduchtaithe |
Próitéin A.Suum + aidiúvach alúm (íogrú sistéamach) + dúshlán aerasóil A.Suum |
Sliocht mite deannaigh tí (HDM), íogrú agus dúshlán intratracheal nó aerasóil |
am staidéir |
8-12 seachtaine |
6-10 seachtaine |
críochphointe criticiúil |
Hipirfhreagracht aerbhealaigh, eosinophils BALF, IgE, IL-4/5/13, histeapaiteolaíocht scamhóg |
Hipirfhreagracht aerbhealaigh, eosinophils BALF, IgE iomlán agus HDM-shonrach, cítocíní Th2, histeapaiteolaíocht scamhóg |
paicéad |
Sonraí amh, tuarascálacha anailíse, sleamhnáin histeolaíochta, bithfhaisnéisíocht (roghnach) |
C: Conas a tharlaítear múnla asma NHP?
A: Tá dhá mhúnla ar fáil: próitéin A.Suum le aidiúvach alúm (íogrú sistéamach agus dúshlán aerasóil ina dhiaidh) agus HDM (íogrú/dúshlán intratracheal nó aerasóil). Cothaíonn an dá cheann athlasadh aerbhealaigh eosinophilic agus hipirfhreagracht.
C: An féidir na samhlacha seo a úsáid le haghaidh staidéir tacaíochta IND?
Freagra: Tá. Is féidir linn staidéir a dhéanamh i gcomhréir le prionsabail GLP; tá pacáistí sonraí deartha chun tacú le haighneachtaí rialála (FDA, EMA).
C: An dtugann tú pleananna taighde saincheaptha?
Freagra: Ar ndóigh. Déanann ár bhfoireann eolaíochta prótacail íograithe, réimeanna dosála, agus anailísí críochphointí a shaincheapadh do d'iarrthóir drugaí agus MOA.
C: Cad é an amlíne tipiciúil le haghaidh staidéar éifeachtúlachta píolótach?
A: Is féidir staidéir phíolótacha (l=4-6/grúpa) a chríochnú i 10-12 seachtaine agus áirítear leo íogrú, dúshlán, cóireáil agus anailís críochphointí.
