| Količina: | |
|---|---|
Klinička važnost – Pregled patofiziologije ljudske astme: hiperreaktivnost dišnih putova, eozinofilna upala, povišeni Th2 citokini.
Više opcija alergena – dostupni su A.Suum proteinski i HDM indukcijski modeli.
Kompozitna krajnja točka – uključuje funkciju pluća (otpor dišnih putova), broj BALF stanica, razine IgE/IgG1, histopatologiju i analizu citokina.
IND Ready Packet – Istraživanje se može provesti u skladu s načelima GLP-a.
Prilagodljivi protokoli – Prilagodite protokole senzibilizacije, planove izazova i analize krajnjih točaka vašim kandidatima za lijekove.
Reprezentativni podaci iz našeg NHP modela astme:
A. Suum-inducirani model NHP astme
•
HDM-inducirani model NHP astme
• Ispitivanje učinkovitosti liječenja astme (biološki lijekovi, male molekule, inhalacijski lijekovi)
• Validacija ciljeva u Th2-potaknutoj upali
• Otkrivanje i validacija biomarkera (eozinofili, IgE, citokini)
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije za podršku IND-u
• Istraživanje mehanizma djelovanja (MOA).
djelokrug |
A.Suum indukcijski model |
HDM inducirani model |
Vrsta |
Macaca fascicularis |
Macaca fascicularis |
indukcijska metoda |
A.Suum protein + alum pomoćno sredstvo (sistemska senzibilizacija) + A.Suum aerosol izazov |
Ekstrakt grinja iz kućne prašine (HDM), intratrahealna ili aerosolna senzibilizacija i izazivanje |
vrijeme studija |
8–12 tjedana |
6–10 tjedana |
kritična krajnja točka |
Hiperreaktivnost dišnih putova, BALF eozinofili, IgE, IL-4/5/13, histopatologija pluća |
Hiperreaktivnost dišnih putova, eozinofili BALF-a, ukupni IgE i HDM-specifični IgE, Th2 citokini, histopatologija pluća |
paket |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi, bioinformatika (izborno) |
P: Kako je induciran NHP model astme?
O: Dostupna su dva modela: A. Suum protein s adjuvansom stipse (sistemska senzibilizacija praćena aerosolnim izazivanjem) i HDM (intratrahealna ili aerosolna senzibilizacija/izazivanje). Oba uzrokuju eozinofilnu upalu dišnih putova i hiperreaktivnost.
P: Mogu li se ovi modeli koristiti za studije podrške IND-u?
Odgovor: Da. Možemo provoditi studije u skladu s načelima GLP-a; paketi podataka dizajnirani su za podršku regulatornim podnescima (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene planove istraživanja?
Odgovor: Naravno. Naš znanstveni tim prilagođava protokole senzibilizacije, režime doziranja i analize krajnjih točaka za vašeg kandidata za lijek i MOA.
P: Koji je tipični vremenski okvir za pilot studiju učinkovitosti?
A: Pilot studije (n=4-6/skupina) mogu se dovršiti za 10-12 tjedana i uključuju senzibilizaciju, izazivanje, liječenje i analizu krajnje točke.
